{"id":36081,"date":"2026-09-14T00:00:00","date_gmt":"2026-09-14T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/angelboss.com.br\/2026\/09\/14\/337116-fujirebio-amplia-o-acesso-a-testes-neurologicos-baseados-em-amostras-de-sangue-no-brasil-com-a-autorizacao-de-comercializacao-da-anvisa-para-o-lumipulse-g-nfl-blood-e-o-lumipulse-g-ptau-2\/"},"modified":"2026-09-14T00:00:00","modified_gmt":"2026-09-14T00:00:00","slug":"337116-fujirebio-amplia-o-acesso-a-testes-neurologicos-baseados-em-amostras-de-sangue-no-brasil-com-a-autorizacao-de-comercializacao-da-anvisa-para-o-lumipulse-g-nfl-blood-e-o-lumipulse-g-ptau-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/09\/14\/337116-fujirebio-amplia-o-acesso-a-testes-neurologicos-baseados-em-amostras-de-sangue-no-brasil-com-a-autorizacao-de-comercializacao-da-anvisa-para-o-lumipulse-g-nfl-blood-e-o-lumipulse-g-ptau-2\/","title":{"rendered":"Fujirebio amplia o acesso a testes neurol\u00f3gicos baseados em amostras de sangue no Brasil com a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o da ANVISA para o Lumipulse\u00ae G NfL Blood e o Lumipulse G pTau 217 Plasma"},"content":{"rendered":"

\nA H.U. Group Holdings Inc. e sua subsidi\u00e1ria integral Fujirebio anunciaram hoje que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) concedeu autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o para os ensaios Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma, para uso na plataforma de imunoensaio totalmente automatizada LUMIPULSE\u00ae<\/sup> G no Brasil.<\/p>\n

“A autoriza\u00e7\u00e3o da ANVISA para os ensaios Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma marca mais um passo importante em nossa miss\u00e3o de ampliar o acesso a biomarcadores sangu\u00edneos confi\u00e1veis \u200b\u200be clinicamente relevantes para m\u00e9dicos e pacientes em todo o mundo”, disse Christiaan De Wilde, CEO da Fujirebio Europe N.V. “Ao disponibilizar ambos os ensaios de biomarcadores neurol\u00f3gicos para laborat\u00f3rios em uma \u00fanica plataforma totalmente automatizada, estamos ajudando a apoiar uma tomada de decis\u00e3o cl\u00ednica mais bem fundamentada em uma ampla gama de condi\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas e ao longo de toda a jornada diagn\u00f3stica.”<\/i><\/p>\n

\nAs autoriza\u00e7\u00f5es da ANVISA baseiam-se nas aprova\u00e7\u00f5es de diagn\u00f3stico in vitro<\/i> (DIV) j\u00e1 obtidas para esses dois ensaios (com marca\u00e7\u00e3o CE), refletindo a conformidade com os requisitos de seguran\u00e7a e desempenho das diferentes ag\u00eancias reguladoras. Os ensaios tamb\u00e9m receberam licen\u00e7as de dispositivo m\u00e9dico (MDL) de Classe II da Health Canada no in\u00edcio deste m\u00eas. Juntos, esses marcos ampliam o acesso \u00e0s solu\u00e7\u00f5es de biomarcadores de alta qualidade da Fujirebio e fortalecem seu portf\u00f3lio abrangente de diagn\u00f3sticos neurol\u00f3gicos. Por meio de seu portf\u00f3lio em expans\u00e3o de biomarcadores sangu\u00edneos e de l\u00edquido cefalorraquidiano (LCR), a Fujirebio visa contribuir para um diagn\u00f3stico mais oportuno, decis\u00f5es de tratamento mais bem fundamentadas e uma melhor assist\u00eancia ao paciente com doen\u00e7as neurol\u00f3gicas.<\/p>\n

Sobre o Lumipulse G NfL Blood<\/b><\/p>\n

\nO ensaio Lumipulse G NfL Blood destina-se à medi\u00e7\u00e3o quantitativa da cadeia leve de neurofilamentos (NfL) em soro e plasma humanos.<\/p>\n

\nA NfL \u00e9 um biomarcador bem estabelecido de les\u00e3o neuroaxonal e tem sido estudada em uma ampla gama de condi\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas, inclusive quanto à sua utilidade potencial no monitoramento da doen\u00e7a, progn\u00f3stico e avalia\u00e7\u00e3o da resposta ao tratamento. Essa ampla aplicabilidade ressalta o valor de associar o biomarcador à fisiopatologia que ele representa, em vez de uma doen\u00e7a espec\u00edfica.<\/p>\n

\nOs resultados do ensaio Lumipulse G NfL Blood devem ser interpretados dentro do contexto cl\u00ednico e com base em valores de refer\u00eancia apropriados e estruturas validadas de decis\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n

Sobre o Lumipulse G pTau 217 Plasma<\/b><\/p>\n

\nA prote\u00edna Tau fosforilada na treonina 217 (pTau 217) \u00e9 um biomarcador sangu\u00edneo altamente espec\u00edfico associado à patologia da doen\u00e7a de Alzheimer (DA). Ela pode auxiliar na avalia\u00e7\u00e3o da patologia amiloide subjacente e ajudar os m\u00e9dicos a distinguir a DA de outras causas de decl\u00ednio cognitivo.<\/p>\n

\nO ensaio Lumipulse G pTau 217 Plasma destina-se a auxiliar profissionais de sa\u00fade na identifica\u00e7\u00e3o da patologia amiloide associada à DA em indiv\u00edduos com 50 anos ou mais que apresentam sinais e sintomas de decl\u00ednio cognitivo em ambientes de atendimento especializado. O ensaio deve ser utilizado como complemento a outras avalia\u00e7\u00f5es diagn\u00f3sticas.<\/p>\n

Sobre a Fujirebio<\/b><\/p>\n

\nA Fujirebio \u00e9 uma empresa de diagn\u00f3sticos com mais de 75 anos de experi\u00eancia no fornecimento de solu\u00e7\u00f5es inovadoras para profissionais de sa\u00fade, empresas farmac\u00eauticas e parceiros do setor de diagn\u00f3stico in vitro (IVD) em todo o mundo. Combinando expertise de classe mundial nas \u00e1reas de neurologia, oncologia, doen\u00e7as infecciosas e outras, com ensaios dispon\u00edveis na robusta plataforma LUMIPULSE\u00ae G, o modelo de neg\u00f3cios aberto da Fujirebio acelera o acesso a diagn\u00f3sticos inovadores por meio de parcerias estrat\u00e9gicas em toda a ind\u00fastria de ci\u00eancias da vida.<\/p>\n

\nParte do Grupo H.U., a Fujirebio combina fortes capacidades de P&D, expertise regulat\u00f3ria e fabrica\u00e7\u00e3o escal\u00e1vel para fornecer solu\u00e7\u00f5es de diagn\u00f3stico de alto impacto. O modelo flex\u00edvel de CDMO da Fujirebio ajuda seus parceiros de diagn\u00f3stico a levar solu\u00e7\u00f5es validadas ao mercado mais rapidamente, impulsionando melhores decis\u00f5es, tratamentos e resultados para os pacientes.<\/p>\n

\nPara mais informa\u00e7\u00f5es, acesse www.fujirebio.com<\/a><\/p>\n

\nLumipulse \u00e9 uma marca registrada da Fujirebio Inc.<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260913436300\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

\nPara a Imprensa:\n<\/p>\n

Se\u00e7\u00e3o de Rela\u00e7\u00f5es P\u00fablicas, Departamento de Rela\u00e7\u00f5es P\u00fablicas\/Sustentabilidade,\n<\/p>\n

H.U. Group Holdings, Inc.\n<\/p>\n

Telefone: +81-3-6279-0884\n<\/p>\n

E-mail:\u00a0 pr@hugp.com<\/a><\/p>\n

\nChristiaan De Wilde\n<\/p>\n

CEO da Fujirebio Europe\n<\/p>\n

Telefone: +32 9329 1703<\/p>\n

\nPara Investidores e Analistas:\n<\/p>\n

Departamento de RI\/SR (Rela\u00e7\u00f5es com Investidores\/Rela\u00e7\u00f5es com Stakeholders)\n<\/p>\n

Telefone: +81-3-5909-3337\n<\/p>\n

E-mail:\u00a0 ir@hugp.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A H.U. Group Holdings Inc. e sua subsidi\u00e1ria integral Fujirebio anunciaram hoje que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) concedeu autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o para os ensaios Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma, para uso na plataforma de imunoensaio totalmente automatizada LUMIPULSE\u00ae G no Brasil. “A autoriza\u00e7\u00e3o da ANVISA para os<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","_seopress_robots_follow":"","_seopress_robots_imageindex":"","_seopress_robots_snippet":"","_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_robots_breadcrumbs":"","_seopress_robots_freeze_modified_date":"","_seopress_robots_custom_modified_date":"","_seopress_robots_canonical":"","_seopress_social_fb_title":"","_seopress_social_fb_desc":"","_seopress_social_fb_img":"","_seopress_social_fb_img_attachment_id":0,"_seopress_social_fb_img_width":0,"_seopress_social_fb_img_height":0,"_seopress_social_twitter_title":"","_seopress_social_twitter_desc":"","_seopress_social_twitter_img":"","_seopress_social_twitter_img_attachment_id":0,"_seopress_social_twitter_img_width":0,"_seopress_social_twitter_img_height":0,"_seopress_redirections_value":"","_seopress_redirections_enabled":"","_seopress_redirections_enabled_regex":"","_seopress_redirections_logged_status":"","_seopress_redirections_param":"","_seopress_redirections_type":0,"_seopress_analysis_target_kw":"","page_builder":"","footnotes":""},"categories":[315],"tags":[324,352],"class_list":["post-36081","post","type-post","status-publish","format-standard","category-noticias-corporativas-dino","tag-negocios","tag-saude-e-bem-estar"],"yoast_head":"\nFujirebio amplia o acesso a testes neurol\u00f3gicos baseados em amostras de sangue no Brasil com a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o da ANVISA para o Lumipulse\u00ae G NfL Blood e o Lumipulse G pTau 217 Plasma - Portal Masculino de Moda, Beleza, Luxo and Business - Angel Boss<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/09\/14\/337116-fujirebio-amplia-o-acesso-a-testes-neurologicos-baseados-em-amostras-de-sangue-no-brasil-com-a-autorizacao-de-comercializacao-da-anvisa-para-o-lumipulse-g-nfl-blood-e-o-lumipulse-g-ptau-2\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Fujirebio amplia o acesso a testes neurol\u00f3gicos baseados em amostras de sangue no Brasil com a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o da ANVISA para o Lumipulse\u00ae G NfL Blood e o Lumipulse G pTau 217 Plasma - Portal Masculino de Moda, Beleza, Luxo and Business - Angel Boss\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A H.U. 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