{"id":28075,"date":"2026-06-30T00:00:00","date_gmt":"2026-06-30T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/angelboss.com.br\/2026\/06\/30\/333331-beone-medicines-anuncia-resultados-positivos-da-fase-3-para-o-brukinsa-no-tratamento-de-primeira-linha-do-linfoma-de-celulas-do-manto\/"},"modified":"2026-06-30T00:00:00","modified_gmt":"2026-06-30T00:00:00","slug":"333331-beone-medicines-anuncia-resultados-positivos-da-fase-3-para-o-brukinsa-no-tratamento-de-primeira-linha-do-linfoma-de-celulas-do-manto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/06\/30\/333331-beone-medicines-anuncia-resultados-positivos-da-fase-3-para-o-brukinsa-no-tratamento-de-primeira-linha-do-linfoma-de-celulas-do-manto\/","title":{"rendered":"BeOne Medicines anuncia resultados positivos da Fase 3 para o BRUKINSA no tratamento de primeira linha do linfoma de c\u00e9lulas do manto"},"content":{"rendered":"

\nA BeOne Medicines Ltd.<\/a> (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia, anunciou hoje resultados preliminares positivos do estudo de Fase 3 MANGROVE (BGB-3111-306; NCT04002297<\/a>), que avalia o inibidor de BTK de refer\u00eancia BRUKINSA\u00ae<\/sup>(zanubrutinibe) associado ao rituximabe em compara\u00e7\u00e3o com bendamustina associada ao rituximabe (BR) em pacientes adultos com linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM) n\u00e3o tratado anteriormente. O MANGROVE \u00e9 o primeiro estudo global de Fase 3, randomizado, a avaliar um regime sem quimioterapia baseado em inibidor de BTK contra a quimioimunoterapia padr\u00e3o nesse contexto. Este estudo pivotal de Fase 3 se baseia nas evid\u00eancias cl\u00ednicas j\u00e1 estabelecidas para o BRUKINSA no LCM.<\/p>\n

Amit Agarwal, M.D., Ph.D., diretor m\u00e9dico de Hematologia da BeOne Medicines, afirmou:<\/b><\/p>\n

\n\u201cPara pacientes com LCM rec\u00e9m-diagnosticado, a quimioterapia ainda \u00e9 o tratamento padr\u00e3o. O estudo MANGROVE demonstra, pela primeira vez, que BRUKINSA em combina\u00e7\u00e3o com rituximabe, um regime livre de quimioterapia, pode proporcionar melhorias sem precedentes na sobrevida livre de progress\u00e3o, com potencial para redefinir o paradigma de tratamento em todo o mundo. Acreditamos que seria extremamente significativo para os pacientes estarem livres do \u00f4nus das infus\u00f5es frequentes. \u00c9 isso que queremos dizer ao afirmar que BRUKINSA \u00e9 um tratamento fundamental: mais um estudo em que ele serve como base da terapia de primeira linha e amplia sua posi\u00e7\u00e3o de lideran\u00e7a no tratamento das neoplasias malignas de c\u00e9lulas B.\u201d<\/p>\n

Principais resultados com potencial para mudar a pr\u00e1tica cl\u00ednica<\/b><\/p>\n

\nNesta an\u00e1lise interina pr\u00e9-especificada, o estudo MANGROVE atingiu seu desfecho prim\u00e1rio de sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP), demonstrando uma melhora estatisticamente muito significativa e clinicamente relevante com a combina\u00e7\u00e3o de BRUKINSA e rituximabe em compara\u00e7\u00e3o com o esquema BR (bendamustina e rituximabe), conforme avaliado por um comit\u00ea de revis\u00e3o independente (IRC). Esse \u00e9 o primeiro estudo de Fase 3 a utilizar uma abordagem sem quimioterapia nem manuten\u00e7\u00e3o com rituximabe no tratamento de primeira linha do linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM), poupando os pacientes de aproximadamente dois anos de infus\u00f5es. O regime baseado em BRUKINSA e livre de quimioterapia resultou em uma redu\u00e7\u00e3o de 43% no risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a ou morte (HR = 0,57; IC de 95%: 0,43 a 0,76; p < 0,0001). O perfil de seguran\u00e7a da combina\u00e7\u00e3o de BRUKINSA e rituximabe foi consistente com o perfil de seguran\u00e7a conhecido de ambos os medicamentos, sem a identifica\u00e7\u00e3o de novos sinais de seguran\u00e7a. A sobrevida global (SG), um importante desfecho secund\u00e1rio, apresentava dados imaturos no momento desta an\u00e1lise; entretanto, observou-se uma forte tend\u00eancia favor\u00e1vel à combina\u00e7\u00e3o de BRUKINSA e rituximabe. A SG ser\u00e1 avaliada como parte da an\u00e1lise final.<\/p>\n

\nOs resultados completos do estudo MANGROVE ser\u00e3o apresentados em um congresso m\u00e9dico futuro. A empresa est\u00e1 em negocia\u00e7\u00f5es com autoridades regulat\u00f3rias globais e planeja submiss\u00f5es para o segundo semestre de 2026.<\/p>\n

Por que \u00e9 necess\u00e1ria uma abordagem sem quimioterapia no LCM<\/b><\/p>\n

\nO linfoma de c\u00e9lulas do manto \u00e9 um tipo raro e tipicamente agressivo (de crescimento r\u00e1pido) de linfoma n\u00e3o Hodgkin de c\u00e9lulas B.1<\/sup> Ele acomete predominantemente adultos mais velhos, frequentemente com comorbidades que podem influenciar as decis\u00f5es terap\u00eauticas e a tolerabilidade \u00e0s terapias.2<\/sup> O tratamento de primeira linha tem se baseado, h\u00e1 muito tempo, na quimioimunoterapia, como o esquema BR.3<\/sup><\/p>\n

\nA quimioimunoterapia acarreta \u00f4nus bem documentados, incluindo mielossupress\u00e3o, imunossupress\u00e3o prolongada, risco elevado de infec\u00e7\u00f5es e toxicidade cumulativa, o que pode ser particularmente dif\u00edcil para pacientes idosos.4<\/sup><\/p>\n

\nOs esfor\u00e7os para melhorar os desfechos de primeira linha no LCM com inibidores de BTK concentraram-se, em grande parte, em adicion\u00e1-los à quimioterapia, em vez de substitu\u00ed-la.5<\/sup> O estudo MANGROVE, por sua vez, adota uma abordagem diferente: avalia se um regime sem quimioterapia, composto por BRUKINSA e rituximabe, pode proporcionar controle duradouro da doen\u00e7a e poupar os pacientes do \u00f4nus da quimioterapia inicial. Essa abordagem busca superar limita\u00e7\u00f5es de longa data relacionadas à efic\u00e1cia e à tolerabilidade do tratamento de primeira linha.<\/p>\n

Sobre o MANGROVE<\/b><\/p>\n

\nO MANGROVE \u00e9 um estudo global de Fase 3, randomizado e aberto, que avalia BRUKINSA em combina\u00e7\u00e3o com rituximabe versus bendamustina em combina\u00e7\u00e3o com rituximabe em pacientes adultos com linfoma de c\u00e9lulas do manto previamente n\u00e3o tratado. O estudo incluiu 510 pacientes em 176 centros de pesquisa em todo o mundo.<\/p>\n

\nNo bra\u00e7o experimental, os pacientes receberam BRUKINSA na dose de 160 mg por via oral, duas vezes ao dia, em combina\u00e7\u00e3o com rituximabe no per\u00edodo inicial de tratamento, seguido de monoterapia com BRUKINSA at\u00e9 a progress\u00e3o da doen\u00e7a ou o aparecimento de intoler\u00e2ncia. No bra\u00e7o de controle, os pacientes receberam bendamustina em combina\u00e7\u00e3o com rituximabe por seis ciclos. O desfecho prim\u00e1rio \u00e9 a sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP), avaliada pelo Comit\u00ea de Revis\u00e3o Independente (IRC). A sobrevida global \u00e9 um desfecho secund\u00e1rio importante do estudo. Outros desfechos secund\u00e1rios incluem a SLP avaliada pelo investigador, a taxa de resposta global (ORR), a dura\u00e7\u00e3o da resposta (DOR), os desfechos relatados pelos pacientes e a seguran\u00e7a.<\/p>\n

Sobre o BRUKINSA\u00ae (zanubrutinibe)<\/b><\/p>\n

\nO BRUKINSA \u00e9 um inibidor de nova gera\u00e7\u00e3o da tirosina quinase de Bruton (BTK), projetado para proporcionar inibi\u00e7\u00e3o completa e sustentada da BTK, viabilizada por uma farmacocin\u00e9tica otimizada \u2014 incluindo biodisponibilidade, meia-vida e seletividade \u2014, o que resulta em uma cobertura consistente do alvo em tecidos relevantes para a doen\u00e7a.<\/p>\n

\nO BRUKINSA \u00e9 o inibidor de BTK de refer\u00eancia, sendo o primeiro e \u00fanico a demonstrar superioridade em sobrevida livre de progress\u00e3o da doen\u00e7a em rela\u00e7\u00e3o a outro inibidor de BTK em um estudo de Fase 3, estabelecendo um novo padr\u00e3o de efic\u00e1cia na classe. Com a indica\u00e7\u00e3o mais abrangente na bula em n\u00edvel global, \u00e9 tamb\u00e9m o \u00fanico inibidor de BTK que oferece a conveni\u00eancia da administra\u00e7\u00e3o uma ou duas vezes ao dia, possibilitando um tratamento personalizado.<\/p>\n

\nO programa global de desenvolvimento cl\u00ednico do medicamento abrange mais de 8 mil pacientes em mais de 45 estudos realizados em mais de 30 pa\u00edses e regi\u00f5es. Aprovado em mais de 80 mercados, o medicamento j\u00e1 foi utilizado no tratamento de mais de 290 mil pacientes em todo o mundo, refletindo sua crescente relev\u00e2ncia como padr\u00e3o de tratamento para neoplasias de c\u00e9lulas B.<\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es importantes de seguran\u00e7a sobre o BRUKINSA<\/b><\/p>\n

\nRea\u00e7\u00f5es adversas graves, incluindo eventos fatais, ocorreram com o BRUKINSA, entre elas hemorragia, infec\u00e7\u00f5es, citopenias, neoplasias malignas prim\u00e1rias secund\u00e1rias, arritmias card\u00edacas e hepatotoxicidade (incluindo les\u00e3o hep\u00e1tica induzida por medicamento).<\/p>\n

\nNa popula\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a agrupada (N = 1.729), as rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (\u226530%), incluindo altera\u00e7\u00f5es laboratoriais, em pacientes que receberam BRUKINSA foram diminui\u00e7\u00e3o da contagem de neutr\u00f3filos (51%), diminui\u00e7\u00e3o da contagem de plaquetas (41%), infec\u00e7\u00e3o do trato respirat\u00f3rio superior (38%), hemorragia (32%) e dor musculoesquel\u00e9tica (31%).<\/p>\n

\nConsulte as Informa\u00e7\u00f5es Completas de Prescri\u00e7\u00e3o nos EUA<\/a>, incluindo as Informa\u00e7\u00f5es para o Paciente nos EUA<\/a>.<\/p>\n

Sobre a BeOne<\/b><\/p>\n

\nA BeOne Medicines \u00e9 uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo. Com um portf\u00f3lio que abrange hematologia e tumores s\u00f3lidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colabora\u00e7\u00f5es. A empresa conta com uma equipe global em expans\u00e3o, presente em seis continentes, impulsionada pela excel\u00eancia cient\u00edfica e pela agilidade excepcional para alcan\u00e7ar mais pacientes do que nunca.<\/p>\n

\nPara saber mais sobre a BeOne, acesse www.beonemedicines.com<\/a> e nos siga no LinkedIn<\/a>, X<\/a>, Facebook<\/a> e Instagram<\/a> Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n

\nEste comunicado à imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas nos termos da Lei de Reforma dos Lit\u00edgios sobre T\u00edtulos Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) e de outras leis federais de valores mobili\u00e1rios, incluindo declara\u00e7\u00f5es sobre os potenciais benef\u00edcios do BRUKINSA em combina\u00e7\u00e3o com rituximabe como um regime livre de quimioterapia para pacientes adultos com linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM) n\u00e3o tratado anteriormente, o potencial do BRUKINSA para servir como base da terapia de primeira linha e ampliar sua lideran\u00e7a no tratamento de neoplasias malignas de c\u00e9lulas B, o cronograma de desenvolvimentos cl\u00ednicos e regulat\u00f3rios e a divulga\u00e7\u00e3o de dados, e os planos, compromissos, aspira\u00e7\u00f5es e metas da BeOne descritos na se\u00e7\u00e3o \u201cSobre a BeOne\u201d. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, devido a v\u00e1rios fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de seus candidatos a medicamentos; os resultados cl\u00ednicos de seus candidatos a medicamentos, que podem n\u00e3o justificar o desenvolvimento cont\u00ednuo ou a aprova\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o; e a\u00e7\u00f5es de ag\u00eancias reguladoras, que podem afetar o in\u00edcio, o cronograma e o progresso de ensaios cl\u00ednicos, bem como a aprova\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o; a capacidade da BeOne de alcan\u00e7ar sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos, caso aprovados; a capacidade da BeOne de obter e manter a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologias; a depend\u00eancia da BeOne de terceiros para o desenvolvimento de medicamentos, sua fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o, entre outros servi\u00e7os; a experi\u00eancia limitada da BeOne na obten\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos, bem como sua capacidade de obter financiamento adicional para suas opera\u00e7\u00f5es, concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcan\u00e7ar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na se\u00e7\u00e3o \u201cFatores de Risco\u201d do relat\u00f3rio trimestral mais recente da BeOne no Formul\u00e1rio 10-Q, como tamb\u00e9m discuss\u00f5es sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes em documentos subsequentes apresentados pela empresa à Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (Securities and Exchange Commission \u2013 SEC). Todas as informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado à imprensa se referem à data de sua publica\u00e7\u00e3o, e a BeOne n\u00e3o se responsabiliza por atualiz\u00e1-las, exceto quando exigido por lei.<\/p>\n

\nPara acessar os recursos de m\u00eddia da BeOne, visite nosso site Newsroom<\/b><\/a>.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

\n\u00a0<\/p>\n<\/td>\n

<\/td>\n<\/tr>\n
\n

1<\/sup> National Cancer Institute. Mantle cell lymphoma<\/i> . NCI Dictionary of Cancer Terms. Acessado em 16 de junho de 2026. https:\/\/www.cancer.gov\/publications\/dictionaries\/cancer-terms\/def\/mantle-cell-lymphoma<\/a>.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

2<\/sup> National Cancer Institute. Mantle Cell Lymphoma Treatment (PDQ\u00ae)\u2013Health Professional Version<\/i> . Acessado em 16 de junho de 2026.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

3<\/sup> Tix T, Kumar A, Eyre TA, Dreyling M. Modern management of mantle cell lymphoma. J Clin Oncol<\/i> . 2026;46:e517468.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

4<\/sup> Blayney DW, Schwartzberg L. Chemotherapy\u2011induced neutropenia and emerging agents for prevention and treatment: a review. Cancer Treat Rev<\/i> . 2022;109:102427.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

5<\/sup> Noor WD, Cheah CY. Recent advances and future directions in newly diagnosed mantle cell lymphoma. Expert Opin Pharmacother<\/i> . 2025;26(13):1415-1432.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260630123487\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

Contato para investidores
\n<\/b><\/p>\n

Liza Heapes\n<\/p>\n

+1 857-302-5663\n<\/p>\n

ir@beonemed.com
\n<\/a><\/p>\n<\/p>\n

Contato para a imprensa
\n<\/b><\/p>\n

Kyle Blankenship\n<\/p>\n

+1 667-351-5176\n<\/p>\n

media@beonemed.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

O inibidor de tirosina quinase (BTKi) de base BRUKINSA, associado ao rituximabe, reduziu o risco de progress\u00e3o ou morte em 43% em compara\u00e7\u00e3o com a bendamustina associada ao rituximabe (RR = 0,57; p < 0,0001), atingindo o desfecho prim\u00e1rio de sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP).O MANGROVE \u00e9 o primeiro estudo de Fase 3 a estabelecer um novo padr\u00e3o sem quimioterapia no tratamento de primeira linha do linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM), permitindo potencialmente que os pacientes se livrem do fardo de anos de infus\u00f5esOs resultados completos do MANGROVE, incluindo efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, ser\u00e3o apresentados em um pr\u00f3ximo congresso m\u00e9dico; os pedidos de registro regulat\u00f3rio global est\u00e3o previstos para o segundo semestre de 2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[315],"tags":[324,352,351],"class_list":["post-28075","post","type-post","status-publish","format-standard","category-noticias-corporativas-dino","tag-negocios","tag-saude-e-bem-estar","tag-sociedade"],"yoast_head":"\nBeOne Medicines anuncia resultados positivos da Fase 3 para o BRUKINSA no tratamento de primeira linha do linfoma de c\u00e9lulas do manto - 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