{"id":24519,"date":"2026-05-28T00:00:00","date_gmt":"2026-05-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/angelboss.com.br\/2026\/05\/28\/331835-beone-medicines-anuncia-dados-da-fase-3-do-estudo-herizon-gea-publicados-no-nejm-e-apresentados-na-asco-2026\/"},"modified":"2026-05-28T00:00:00","modified_gmt":"2026-05-28T00:00:00","slug":"331835-beone-medicines-anuncia-dados-da-fase-3-do-estudo-herizon-gea-publicados-no-nejm-e-apresentados-na-asco-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/05\/28\/331835-beone-medicines-anuncia-dados-da-fase-3-do-estudo-herizon-gea-publicados-no-nejm-e-apresentados-na-asco-2026\/","title":{"rendered":"BeOne Medicines anuncia dados da Fase 3 do estudo HERIZON-GEA publicados no NEJM e apresentados na ASCO 2026"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fbeonemedicines.com%2F&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=BeOne+Medicines+Ltd.&amp;index=1&amp;md5=022894f9099e29462c17067436c5c829\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">BeOne Medicines Ltd.<\/a> (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncologia, anunciou hoje que os dados do estudo HERIZON-GEA-01 foram publicados no <i>The New England Journal of Medicine<\/i> e ser\u00e3o apresentados em uma <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.asco.org%2Fabstracts-presentations%2F260939%2Fabstract&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=sess%26atilde%3Bo+oral&amp;index=2&amp;md5=2cbbb5a0fe17facb9baa3d32f7bf01fb\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">sess\u00e3o oral<\/a> (Resumo Oral R\u00e1pido: 4010) na Reuni\u00e3o Anual da Sociedade Americana de Oncologia Cl\u00ednica (ASCO), que ocorrer\u00e1 em 1\u00ba de junho de 2026, em Chicago. O ensaio cl\u00ednico HERIZON-GEA-01 avaliou a associa\u00e7\u00e3o de ZIIHERA<sup>\u00ae<\/sup> (zanidatamabe) com quimioterapia, com e sem TEVIMBRA<sup>\u00ae<\/sup> (tislelizumabe), em compara\u00e7\u00e3o com o bra\u00e7o de controle de trastuzumabe com quimioterapia, como tratamento de primeira linha para adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (GEA) HER2+ avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>O Dr. Sun Young Rha, professor de Oncologia M\u00e9dica no Yonsei Cancer Center, da Yonsei University College of Medicine, em Seul, autor s\u00eanior do manuscrito do The New England Journal of Medicine e primeiro autor do resumo apresentado na ASCO, afirmou:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cOs resultados do HERIZON-GEA-01 publicados no <i>The New England Journal of Medicine<\/i> e apresentados em uma sess\u00e3o oral na ASCO fornecem novos dados sobre o regime de tislelizumabe adicionado ao zanidatamabe mais quimioterapia, que demonstrou resultados significativamente melhores para pacientes com adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico HER2-positivo. Em particular, os achados mostram que esse regime resultou em um benef\u00edcio de sobrevida, inclusive em pacientes com PD-L1 &lt;1%. Essa combina\u00e7\u00e3o tem potencial para ser uma importante nova op\u00e7\u00e3o de tratamento em \u00e1reas com elevada necessidade n\u00e3o atendida em GEA HER2+.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Principais resultados publicados no <\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.nejm.org%2Fdoi%2Ffull%2F10.1056%2FNEJMoa2517729&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=The+New+England+Journal+of+Medicine&amp;index=3&amp;md5=14892524d70b8ae965cc0a2defa4f72d\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b><i>The New England Journal of Medicine<\/i><\/b><\/a><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>Sobreviv\u00eancia global (SG):<\/b> melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na SG com ZIBAVAX mais TEVIMBRA e quimioterapia, com mediana de SG de 26,4 meses. Foi relatada uma mediana de SG de 24,4 meses com ZIBAVAX mais quimioterapia e de 19,2 meses no bra\u00e7o de controle.\n<\/li>\n<li><b>Sobreviv\u00eancia livre de progress\u00e3o (SLP):<\/b> melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na SLP nos bra\u00e7os que inclu\u00edram ZIIHERA, com mediana de SLP de 12,4 meses.\n<\/li>\n<li><b>Dura\u00e7\u00e3o da resposta (DoR):<\/b> DoR mediana de 20,7 meses com ZIIHERA e TEVIMBRA mais quimioterapia; DoR mediana de 14,3 meses com ZIIHERA mais quimioterapia; e DoR mediana de 8,3 meses no bra\u00e7o de controle.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>O Dr. Geoffrey Ku, m\u00e9dico assistente associado do Servi\u00e7o de Oncologia Gastrointestinal no Departamento de Medicina do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, autor do manuscrito do The New England Journal of Medicine e do resumo apresentado na ASCO, afirmou:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cEste estudo que muda a pr\u00e1tica cl\u00ednica demonstra que o zanidatamabe \u00e9 claramente superior ao trastuzumabe, com um perfil de seguran\u00e7a administr\u00e1vel, em GEA HER2-positivo. Al\u00e9m disso, a adi\u00e7\u00e3o de tislelizumabe contribui para o prolongamento da sobrevida global e para uma durabilidade not\u00e1vel das respostas, com benef\u00edcio tanto em tumores PD-L1 positivos quanto negativos. Se aprovado, a combina\u00e7\u00e3o de zanidatamabe, tislelizumabe e quimioterapia dever\u00e1 se tornar o padr\u00e3o de tratamento para pacientes com GEA HER2-positivo metast\u00e1tico ou localmente avan\u00e7ado ainda n\u00e3o tratados, independentemente do status de PD-L1 do tumor.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sess\u00e3o oral com novos dados na ASCO 2026 demonstra benef\u00edcio independentemente do status de PD-L1.<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nCom 26 meses de acompanhamento, a combina\u00e7\u00e3o de ZIIHERA com TEVIMBRA e quimioterapia melhorou significativamente a SLP e a SG, tanto em pacientes PD-L1 positivos quanto negativos, em compara\u00e7\u00e3o com o grupo de controle. Os dados foram consistentes entre a positividade da \u00e1rea tumoral (TAP) e o escore positivo combinado (CPS).<\/p>\n<\/li>\n<li>\nEm pacientes com TAP de PD-L1 &lt;1% e \u22651%, a SLP em 18 meses foi de 50,3% e 42,6%, respectivamente, e a OS em 24 meses, de 63,7% e 53,5%, com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nEm pacientes PD-L1 negativos (TAP &lt;1%), a sobrevida global (OS) mediana foi de 29,7 meses com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia, em compara\u00e7\u00e3o com 15,8 meses no bra\u00e7o de controle. Em pacientes PD-L1 positivos (TAP \u2265 1%), a sobrevida global mediana foi de 26,4 meses com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia, em compara\u00e7\u00e3o com 21,2 meses no bra\u00e7o de controle. Os resultados foram consistentes em todos os m\u00e9todos de avalia\u00e7\u00e3o de PD-L1.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nEm TAP &lt;1%, o regime de ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia resultou em uma sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP) mediana de 18,5 meses, em compara\u00e7\u00e3o com uma SLP de 7,9 meses no bra\u00e7o de controle. Enquanto isso, em pacientes com TAP \u22651%, a SLP foi de 11,3 meses, contra 8,3 meses no bra\u00e7o de controle.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>O Dr. Mark Lanasa, diretor m\u00e9dico de Tumores S\u00f3lidos da BeOne Medicines, afirmou:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cOs resultados do HERIZON-GEA-01 \u2014 agora publicados no <i>The New England Journal of Medicine<\/i>, com uma an\u00e1lise detalhada de subgrupos apresentada em uma sess\u00e3o oral na ASCO \u2014 refor\u00e7am as evid\u00eancias que sustentam o papel do TEVIMBRA na promo\u00e7\u00e3o de um benef\u00edcio sustentado e estatisticamente significativo de sobrevida global. Com uma SG mediana superior a 26 meses, algo sem precedentes nessa doen\u00e7a, o bra\u00e7o contendo TEVIMBRA posiciona-se como uma nova abordagem terap\u00eautica promissora em uma doen\u00e7a na qual ainda existe uma necessidade cr\u00edtica n\u00e3o atendida.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOs resultados de seguran\u00e7a do bra\u00e7o de tratamento com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia foram consistentes com os efeitos conhecidos da terapia direcionada a HER2 e da imunoterapia, e nenhum novo sinal de seguran\u00e7a foi identificado. A diarreia foi o evento adverso relacionado ao tratamento (EART) de grau \u2265 3 mais comum, ocorrendo em 24,5% dos pacientes tratados com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia, 20,0% dos pacientes no bra\u00e7o de tratamento com ZIIHERA mais quimioterapia e 12,9% no bra\u00e7o de tratamento com trastuzumabe mais quimioterapia. A dura\u00e7\u00e3o mediana do tratamento foi maior no bra\u00e7o com a terapia tripla: 43,1 semanas (em compara\u00e7\u00e3o com 31,0 semanas no bra\u00e7o com ZIIHERA mais quimioterapia e 30,0 semanas no bra\u00e7o de controle). A profilaxia antidiarreica obrigat\u00f3ria foi estabelecida durante o primeiro ciclo e as taxas de descontinua\u00e7\u00e3o do tratamento devido &agrave; diarreia relacionada ao medicamento foram relativamente baixas: 4,1%, 1,3% e 0% dos pacientes, respectivamente. A maioria dos eventos de diarreia ocorreu no in\u00edcio do estudo.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Situa\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA FDA (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aceitou um pedido suplementar de licen\u00e7a biol\u00f3gica (sBLA) para o Tevimbra e lhe concedeu revis\u00e3o priorit\u00e1ria. Ademais, o Centro de Avalia\u00e7\u00e3o de Medicamentos (CDE) da Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos da China (NMPA) aceitou pedidos suplementares de licen\u00e7a biol\u00f3gica (sBLA) para o ZIIHERA e para o TEVIMBRA no tratamento de primeira linha do c\u00e2ncer g\u00e1strico avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico HER2+. A BeOne det\u00e9m os direitos do ZIIHERA na \u00c1sia (exceto na \u00cdndia e no Jap\u00e3o), na Austr\u00e1lia e na Nova Zel\u00e2ndia, e pretende trabalhar com as autoridades nesses mercados para agilizar os processos de submiss\u00e3o regulat\u00f3ria.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o estudo cl\u00ednico de fase 3 HERIZON-GEA-01<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nHERIZON-GEA-01 ( <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fstudy%2FNCT05152147&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=NCT05152147&amp;index=4&amp;md5=6468bb9a7d06a8ec391c8100ac311959\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">NCT05152147<\/a> ) \u00e9 um estudo global, randomizado e aberto de fase 3, conduzido em conjunto com a Jazz Pharmaceuticals, para avaliar e comparar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia, com ou sem TEVIMBRA, ao tratamento padr\u00e3o (trastuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia) como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (GEA) HER2+ avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico. O estudo randomizou 914 pacientes de aproximadamente 300 centros de pesquisa em mais de 30 pa\u00edses. Os pacientes para este estudo apresentavam adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (GEA) HER2+ localmente avan\u00e7ado, recorrente ou metast\u00e1tico irressec\u00e1vel (incluindo a jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica), definido como express\u00e3o HER2 3+ por imuno-histoqu\u00edmica (IHQ) ou express\u00e3o HER2 2+ por IHQ com positividade por hibridiza\u00e7\u00e3o in situ (ISH) na avalia\u00e7\u00e3o central. Os pacientes foram randomizados para os tr\u00eas bra\u00e7os do estudo: ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia e TEVIMBRA; ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia; e trastuzumabe mais quimioterapia. O estudo est\u00e1 avaliando dois desfechos prim\u00e1rios: sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP) por revis\u00e3o central independente cega (RCIC) e sobrevida global (SG).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (AGE), que inclui os c\u00e2nceres de est\u00f4mago, da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica e do es\u00f4fago, \u00e9 o quinto tipo de c\u00e2ncer mais comum no mundo. Cerca de 20% dos pacientes com AGE apresentam doen\u00e7a HER2-positiva.<sup>1,2,3<\/sup>, que tem alta morbidade e mortalidade. Esses pacientes necessitam urgentemente de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento. O progn\u00f3stico geral para pacientes com AGE continua desfavor\u00e1vel, com taxa global de sobrevida de cinco anos inferior a 30% para o c\u00e2ncer g\u00e1strico e de cerca de 19% para o AGE.<sup>4<\/sup><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o ZIIHERA (zanidatamabe)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO ZIIHERA (zanidatamabe) \u00e9 um anticorpo biespec\u00edfico direcionado ao receptor 2 do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano (HER2), que se liga a dois s\u00edtios extracelulares no HER2. A liga\u00e7\u00e3o do zanidatamabe ao HER2 resulta na internaliza\u00e7\u00e3o, levando a uma redu\u00e7\u00e3o na express\u00e3o do receptor HER2 na superf\u00edcie das c\u00e9lulas tumorais. O zanidatamabe induz citotoxicidade dependente do complemento (CDC), citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC) e fagocitose celular dependente de anticorpos (ADCP). Esses mecanismos resultam na inibi\u00e7\u00e3o do crescimento tumoral e na morte celular in vitro e in vivo.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO zanidatamabe est\u00e1 sendo desenvolvido em m\u00faltiplos ensaios cl\u00ednicos como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento direcionado para pacientes com tumores s\u00f3lidos que expressam HER2. O zanidatamabe foi aprovado na China para o tratamento de pacientes com c\u00e2ncer do trato biliar (CTB) irressec\u00e1vel, localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com alta express\u00e3o de HER2 (IHC 3+) e que receberam terapia sist\u00eamica pr\u00e9via. O ZIIHERA tamb\u00e9m recebeu aprova\u00e7\u00e3o acelerada nos EUA e autoriza\u00e7\u00e3o condicional de comercializa\u00e7\u00e3o na Uni\u00e3o Europeia para pacientes eleg\u00edveis com CTB. O zanidatamab est\u00e1 sendo desenvolvido pela Jazz e pela BeOne sob contratos de licenciamento com a Zymeworks, que desenvolveu a mol\u00e9cula inicialmente. A BeOne licenciou o zanidatamabe da Zymeworks na \u00c1sia (exceto \u00cdndia e Jap\u00e3o), Austr\u00e1lia e Nova Zel\u00e2ndia. A Jazz Pharmaceuticals det\u00e9m os direitos em todas as outras regi\u00f5es.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nZIIHERA \u00e9 uma marca registrada da Zymeworks BC Inc.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o TEVIMBRA (tislelizumabe)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO TEVIMBRA \u00e9 um anticorpo monoclonal de imunoglobulina G4 humanizada (IgG4) anti-prote\u00edna de morte celular programada 1 (PD-1) de design exclusivo com alta afinidade e especificidade de liga\u00e7\u00e3o contra PD-1. Ele foi projetado para minimizar a liga\u00e7\u00e3o aos receptores Fc-gama (Fc\u03b3) nos macr\u00f3fagos, ajudando as c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas do corpo a detectarem e combaterem tumores.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO TEVIMBRA \u00e9 o principal produto do portf\u00f3lio de tumores s\u00f3lidos da BeOne, tendo demonstrado potencial em diversos tipos de tumores e contextos cl\u00ednicos. Seu programa global de desenvolvimento cl\u00ednico inclui quase 15 mil pacientes inscritos at\u00e9 o momento, em mais de 30 pa\u00edses e regi\u00f5es, em 71 ensaios cl\u00ednicos, incluindo 21 estudos de registro. O TEVIMBRA est\u00e1 aprovado em mais de 50 pa\u00edses e j\u00e1 foi utilizado para tratar mais de 2 milh\u00f5es de pacientes globalmente.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sele\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es importantes de seguran\u00e7a<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOcorreram rea\u00e7\u00f5es adversas graves e \u00e0s vezes fatais com o tratamento com TEVIMBRA. As advert\u00eancias e precau\u00e7\u00f5es incluem rea\u00e7\u00f5es adversas imunomediadas graves e fatais, incluindo pneumonite, colite, hepatite, endocrinopatias, rea\u00e7\u00f5es adversas dermatol\u00f3gicas, nefrite com disfun\u00e7\u00e3o renal e rejei\u00e7\u00e3o de transplante de \u00f3rg\u00e3os s\u00f3lidos. Outras advert\u00eancias e precau\u00e7\u00f5es incluem rea\u00e7\u00f5es relacionadas &agrave; infus\u00e3o, complica\u00e7\u00f5es do TCTH alog\u00eanico e toxicidade embriofetal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nConsulte as informa\u00e7\u00f5es completas <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2FPDF%2FTEVIMBRAUSPI.pdf&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=de+prescri%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+dos+EUA&amp;index=5&amp;md5=4920139e6e5bd4199e17c3b5996ea31f\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>de prescri\u00e7\u00e3o dos EUA<\/b><\/a> incluindo o <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2FPDF%2FTEVIMBRAUSMG.pdf&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Guia+de+Medica%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+dos+EUA&amp;index=6&amp;md5=68f0cc1c32592b45e767eb1ad76f58ff\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Guia de Medica\u00e7\u00e3o dos EUA<\/b><\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>As informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado de imprensa s\u00e3o destinadas a um p\u00fablico global. As indica\u00e7\u00f5es do produto variam conforme a regi\u00e3o.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a BeOne<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA BeOne Medicines \u00e9 uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo. Com um portf\u00f3lio que abrange hematologia e tumores s\u00f3lidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colabora\u00e7\u00f5es. A empresa conta com uma equipe global em expans\u00e3o, presente em seis continentes, impulsionada pela excel\u00eancia cient\u00edfica e pela excepcional agilidade para alcan\u00e7ar mais pacientes do que nunca. Para saber mais sobre a BeOne, acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.beonemedicines.com&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.beonemedicines.com&amp;index=7&amp;md5=ffd83da67e451c3a6e5f6723e4a492ba\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.beonemedicines.com<\/a> e nos siga no <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=LinkedIn&amp;index=8&amp;md5=92a8c2ee2b9566c0996f0adc932c9f7b\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fx.com%2FBeOneMedicines&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=X&amp;index=9&amp;md5=5da0d7ef8b55ffd3ee245e8d895739a4\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">X<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2FBeOneMeds&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Facebook&amp;index=10&amp;md5=09b39674a4c495431e897b839255a977\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Facebook<\/a> e <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Instagram&amp;index=11&amp;md5=ffa0cae1ead9e6d684f115585f826ed6\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Instagram<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado &agrave; imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas, conforme definido na Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) e em outras leis federais de valores mobili\u00e1rios, incluindo afirma\u00e7\u00f5es sobre os potenciais benef\u00edcios do ZIIHERA e do TEVIMBRA, o potencial do TEVIMBRA em combina\u00e7\u00e3o com o ZIIHERA e quimioterapia para se tornar uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento importante, os planos da BeOne de trabalhar com as autoridades em determinados mercados para agilizar os processos regulat\u00f3rios, as expectativas da BeOne em rela\u00e7\u00e3o ao desenvolvimento cl\u00ednico e aos marcos regulat\u00f3rios do ZIIHERA e do TEVIMBRA, e os planos, compromissos, aspira\u00e7\u00f5es e metas da BeOne, conforme descrito na se\u00e7\u00e3o \u201cSobre a BeOne\u201d. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas em decorr\u00eancia de diversos fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de seus candidatos a medicamentos, os resultados cl\u00ednicos desses candidatos, que podem n\u00e3o justificar o desenvolvimento adicional ou a aprova\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o, e as a\u00e7\u00f5es de ag\u00eancias reguladoras, que podem afetar o in\u00edcio, o cronograma e o andamento dos ensaios cl\u00ednicos, bem como a aprova\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o. Entre os riscos, est\u00e3o: a capacidade da BeOne de alcan\u00e7ar sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos, caso sejam aprovados; a capacidade da empresa de obter e manter a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a depend\u00eancia da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabrica\u00e7\u00e3o, a comercializa\u00e7\u00e3o e outros servi\u00e7os relacionados a medicamentos; a experi\u00eancia limitada da empresa na obten\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos, como tamb\u00e9m sua capacidade de obter financiamento adicional para opera\u00e7\u00f5es, concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcan\u00e7ar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na se\u00e7\u00e3o \u201cFatores de Risco\u201d do relat\u00f3rio trimestral mais recente da BeOne no Formul\u00e1rio 10-Q, al\u00e9m das discuss\u00f5es sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos registros subsequentes da empresa junto &agrave; Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (U.S. Securities and Exchange Commission \u2013 SEC). Todas as informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado &agrave; imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas na data de sua publica\u00e7\u00e3o, e a BeOne n\u00e3o se compromete a atualiz\u00e1-las, a menos que seja exigido por lei.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara acessar os recursos de m\u00eddia da BeOne, visite nosso <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beonemedicines.com%2Fnewsroom&amp;esheet=54542900&amp;newsitemid=20260527379865&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Site+de+not%26iacute%3Bcias&amp;index=12&amp;md5=dceebfbec12f08a9bf35a9f0bd1e37c2\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Site de not\u00edcias<\/b><\/a>.<\/p>\n<table cellspacing=\"0\" class=\"bwtablemarginb bwblockalignl bwwidth100\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0 bwsinglebottom bwwidth30\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><\/td>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0 bwwidth70\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>1<\/sup> Abrahao-Machado I.F., et al. HER2 testing in gastric cancer: An update WorldJGastroenterol. 2016;22(19):4619-4625.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>2<\/sup> Van Custem E., et al. HER2 screening data from ToGA: targeting HER2 in gastric and gastroesophageal junction cancer. Gastric Cancer. 2015;18(3):476-484.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>3<\/sup> Stroes, C.I., et al. A systematic review of HER2 blockade for the curative treatment of gastroesophageal adenocarcinoma: Successes achieved and opportunities ahead. CancerTreatRev. 2021;99:102249.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>4<\/sup> Battaglin F, et al. Molecular biomarkers in gastro-esophageal cancer: recent developments, current trends and future directions. Cancer Cell International. 2018;18(99).<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>5<\/sup> ZIIHERA (zanidatamabe-hrii) Prescribing Information. Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.).<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260527379865r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260527379865\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260527379865\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Contato para investidores<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Liza Heapes\n<\/p>\n<p>+1 857-302-5663\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:ir@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">ir@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><b>Contato para a m\u00eddia<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Kyle Blankenship\n<\/p>\n<p>+1 667-351-5176\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:media@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">media@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/331835?partnerId=4593' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>TEVIMBRA mais ZIIHERA e quimioterapia demonstraram benef\u00edcio estatisticamente significativo na sobrevida global, com uma melhora sem precedentes de sete meses no tratamento de primeira linha para GEA HER2+Sess\u00e3o oral na ASCO destaca o benef\u00edcio independentemente do status de PD-L1, inclusive em PD-L1 &lt;1%<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[315],"tags":[337,324,352,351],"class_list":["post-24519","post","type-post","status-publish","format-standard","category-noticias-corporativas-dino","tag-entretenimento","tag-negocios","tag-saude-e-bem-estar","tag-sociedade"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - 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