{"id":22758,"date":"2026-05-14T00:00:00","date_gmt":"2026-05-14T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/angelboss.com.br\/2026\/05\/14\/331295-beqalzi-sonrotoclax-da-beone-medicines-e-aprovado-pelo-fda-dos-eua-como-o-primeiro-e-unico-inibidor-de-bcl2-para-linfoma-de-celulas-do-manto-recidivado-refratario\/"},"modified":"2026-05-14T00:00:00","modified_gmt":"2026-05-14T00:00:00","slug":"331295-beqalzi-sonrotoclax-da-beone-medicines-e-aprovado-pelo-fda-dos-eua-como-o-primeiro-e-unico-inibidor-de-bcl2-para-linfoma-de-celulas-do-manto-recidivado-refratario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/05\/14\/331295-beqalzi-sonrotoclax-da-beone-medicines-e-aprovado-pelo-fda-dos-eua-como-o-primeiro-e-unico-inibidor-de-bcl2-para-linfoma-de-celulas-do-manto-recidivado-refratario\/","title":{"rendered":"BEQALZI\u2122 (sonrotoclax) da BeOne Medicines \u00e9 aprovado pelo FDA dos EUA como o primeiro e \u00fanico inibidor de BCL2 para linfoma de c\u00e9lulas do manto recidivado\/refrat\u00e1rio"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fbeonemedicines.com%2F&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=BeOne+Medicines+Ltd.&amp;index=1&amp;md5=a2dc134cf0ece09f75759d475a580f12\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">BeOne Medicines Ltd.<\/a> (\u201cBeOne\u201d) (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprova\u00e7\u00e3o acelerada ao BEQALZI<b><sup>\u2122<\/sup><\/b>(bee-KAHL-zee; sonrotoclax), um inibidor de BCL2 de pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM) recidivado ou refrat\u00e1rio (R\/R), ap\u00f3s pelo menos duas linhas de terapia sist\u00eamica, incluindo um inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK). O BEQALZI foi desenvolvido para aprimorar a inibi\u00e7\u00e3o de BCL2, com maior pot\u00eancia, seletividade e um perfil farmacol\u00f3gico com potencial para melhorar a efic\u00e1cia, a tolerabilidade e a conveni\u00eancia em compara\u00e7\u00e3o com outros medicamentos da classe.<\/p>\n<p id=\"news-body-cta\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: <a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260513521217\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260513521217\/pt\/<\/a><\/p>\n<div id=\"bwbodyimg\" style=\"width: 480px; float:left; padding-left:0px; padding-right:20px; padding-top:0px; padding-bottom:0px;\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mms.businesswire.com\/media\/20260513521217\/pt\/2804540\/4\/Hopewell_wide_shot.jpg\" alt=\"BeOne Medicines' flagship U.S. biologics manufacturing and clinical R&amp;D facility at the Princeton West Innovation Campus in Hopewell, N.J.\"><\/p>\n<p style=\"font-size:85%;\">BeOne Medicines&#8217; flagship U.S. biologics manufacturing and clinical R&amp;D facility at the Princeton West Innovation Campus in Hopewell, N.J.<\/p>\n<\/div>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Michael Wang, MD, investigador global principal e professor titular da C\u00e1tedra Puddin Clarke do Departamento de Linfoma e Mieloma do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, afirmou:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cOs dados que sustentam a aprova\u00e7\u00e3o do sonrotoclax nos EUA confirmam seu papel como terapia fundamental para o linfoma de c\u00e9lulas do manto no contexto p\u00f3s-inibidor de BTK e demonstram que ele pode proporcionar um controle robusto da doen\u00e7a quando as op\u00e7\u00f5es de tratamento s\u00e3o limitadas e os resultados s\u00e3o desfavor\u00e1veis. Do ponto de vista cl\u00ednico, isso oferece aos m\u00e9dicos uma nova op\u00e7\u00e3o importante, baseada tanto na efic\u00e1cia quanto na tolerabilidade, mudando fundamentalmente a forma como pensamos sobre a sequ\u00eancia de terapias nessa doen\u00e7a.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Dados que sustentam a aprova\u00e7\u00e3o<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA aprova\u00e7\u00e3o acelerada do BEQALZI \u00e9 respaldada por dados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do estudo de Fase 1\/2, BGB-11417-201 (<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fstudy%2FNCT05471843&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=NCT05471843&amp;index=2&amp;md5=6ced73dd0b78a9ceb26b5e61e2a95978\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">NCT05471843<\/a>), que foi apresentado na <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fir.beonemedicines.com%2Fnews%2Fsonrotoclax-data-at-ash-2025-confirm-foundational-potential-across-b-cell-malignancies%2F4c69168c-15f1-4af8-98f3-38d14b8d32cd&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=67%26%23170%3B+Reuni%26atilde%3Bo+Anual+e+Exposi%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+da+Sociedade+Americana+de+Hematologia+%28ASH%29&amp;index=3&amp;md5=a82dd56e2de21f69826b7f4da3a17c6c\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">67<sup>\u00aa<\/sup> Reuni\u00e3o Anual e Exposi\u00e7\u00e3o da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) <\/a>. O estudo incluiu uma revis\u00e3o independente dos dados de efic\u00e1cia e demonstrou:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nTaxa de resposta global (TRG): 52% (IC 95%, 42-62)<\/p>\n<\/li>\n<li>\nTaxa de resposta completa (RC): 16% (IC 95%, 9,1-24,0)<\/p>\n<\/li>\n<li>\nTempo mediano para resposta (TTR): 1,9 meses<\/p>\n<\/li>\n<li>\nDura\u00e7\u00e3o mediana da resposta (DOR): 15,8 meses (IC 95%, 7,4 meses-NE) com um acompanhamento mediano da resposta de 11,9 meses (ainda n\u00e3o atingiu a maturidade completa)<\/p>\n<\/li>\n<li>\nSeguran\u00e7a: o tratamento com monoterapia com sonrotoclax foi geralmente bem tolerado<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA aprova\u00e7\u00e3o cont\u00ednua para esta indica\u00e7\u00e3o est\u00e1 condicionada &agrave; confirma\u00e7\u00e3o do benef\u00edcio cl\u00ednico no estudo confirmat\u00f3rio CELESTIAL-RRMCL (<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fstudy%2FNCT06742996&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=NCT06742996&amp;index=4&amp;md5=9ce2ab4eead36e50a7ead5d03ceb958f\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">NCT06742996<\/a>), que est\u00e1 em andamento. O FDA dos EUA concedeu a Designa\u00e7\u00e3o de Terapia Inovadora (BTD) para o sonrotoclax nesta indica\u00e7\u00e3o, bem como a Designa\u00e7\u00e3o de Via R\u00e1pida (Fast Track) e a Designa\u00e7\u00e3o de Medicamento \u00d3rf\u00e3o.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Amit Agarwal, MD, PhD, diretor m\u00e9dico de Hematologia da BeOne Medicines, afirmou:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cA BeOne est\u00e1 liderando o avan\u00e7o e o aprimoramento da inibi\u00e7\u00e3o de BCL2 para revolucionar a forma como tratamos pacientes com neoplasias de c\u00e9lulas B. A aprova\u00e7\u00e3o de BEQALZI hoje representa um progresso crucial para pacientes com linfoma de c\u00e9lulas do manto e refor\u00e7a nossa estrat\u00e9gia de desenvolver medicamentos fundamentais projetados para elevar o padr\u00e3o de tratamento em neoplasias de c\u00e9lulas B.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Uma nova op\u00e7\u00e3o de BCL2 para um cen\u00e1rio desafiador de LCM recidivante\/refrat\u00e1rio ap\u00f3s inibidor de BTK<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO LCM \u00e9 um subtipo raro e frequentemente agressivo de linfoma n\u00e3o Hodgkin. Nos Estados Unidos, aproximadamente 3.300 novos casos de LCM s\u00e3o diagnosticados a cada ano.<sup>1<\/sup> Embora muitos pacientes respondam &agrave; terapia inicial, a recidiva \u00e9 comum e os resultados ap\u00f3s a progress\u00e3o podem ser ruins, particularmente ap\u00f3s tratamento pr\u00e9vio com um inibidor de BTK. A aprova\u00e7\u00e3o acelerada do BEQALZI introduz um novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o direcionado ao tratamento do linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM) e refor\u00e7a a import\u00e2ncia de ampliar as op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para os pacientes &agrave; medida que a doen\u00e7a evolui.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Meghan Gutierrez, CEO da Lymphoma Research Foundation, afirmou:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cPara pessoas que vivem com linfoma de c\u00e9lulas do manto recidivado ou refrat\u00e1rio, cada progress\u00e3o pode trazer incertezas e d\u00favidas sobre as op\u00e7\u00f5es de tratamento restantes. A aprova\u00e7\u00e3o do sonrotoclax pela FDA representa um progresso significativo para a comunidade de linfoma de c\u00e9lulas do manto nos EUA, oferecendo esperan\u00e7a renovada para pacientes e familiares que j\u00e1 esgotaram outras terapias dispon\u00edveis. Avan\u00e7os como este ressaltam a import\u00e2ncia da pesquisa e inova\u00e7\u00e3o cont\u00ednuas nesta doen\u00e7a.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Atualiza\u00e7\u00f5es adicionais sobre regulamenta\u00e7\u00e3o e desenvolvimento<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nBEQALZI tamb\u00e9m est\u00e1 aprovado na China para o tratamento de LCM recidivante\/refrat\u00e1rio, bem como para pacientes adultos com leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f4nica (LLC)\/linfoma linfoc\u00edtico de pequenas c\u00e9lulas (LLPC) que j\u00e1 receberam pelo menos uma terapia sist\u00eamica, incluindo um inibidor de BTK. Os dados do estudo de Fase 1\/2 do sonrotoclax em LCM recidivante\/refrat\u00e1rio tamb\u00e9m est\u00e3o sob an\u00e1lise da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos e de outras ag\u00eancias regulat\u00f3rias.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO FDA dos EUA tamb\u00e9m concedeu ao sonrotoclax a designa\u00e7\u00e3o de Fast Track (Via R\u00e1pida) para macroglobulinemia de Waldenstr\u00f6m (MW), bem como a designa\u00e7\u00e3o de Medicamento \u00d3rf\u00e3o para o tratamento de pacientes adultos com MW, mieloma m\u00faltiplo, leucemia mieloide aguda e s\u00edndrome mielodispl\u00e1sica.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAl\u00e9m disso, o sonrotoclax est\u00e1 sendo estudado em combina\u00e7\u00e3o com outras terapias, incluindo zanubrutinibe, como um tratamento potencial para LLC, com dados atualizados previstos para serem apresentados na Reuni\u00e3o Anual da Sociedade Americana de Oncologia Cl\u00ednica (ASCO) de 2026.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o BEQALZI<sup>\u2122<\/sup> (sonrotoclax)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nBEQALZI<sup>\u2122<\/sup> \u00e9 um inibidor de BCL2 (linfoma de c\u00e9lulas B 2) de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o, fundamental e potencialmente o melhor da sua classe, com um perfil farmacocin\u00e9tico e farmacodin\u00e2mico \u00fanico. Estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e cl\u00ednicos no in\u00edcio do desenvolvimento do medicamento demonstraram que o sonrotoclax \u00e9 um inibidor de BCL2 altamente potente e espec\u00edfico, com meia-vida curta e sem ac\u00famulo do f\u00e1rmaco. O sonrotoclax demonstrou atividade cl\u00ednica promissora em uma variedade de neoplasias de c\u00e9lulas B, incluindo leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f4nica (LLC), e est\u00e1 em desenvolvimento como monoterapia e em combina\u00e7\u00e3o com outras terapias, incluindo o zanubrutinibe. At\u00e9 o momento, mais de 2.200 pacientes foram inclu\u00eddos no amplo programa global de desenvolvimento do sonrotoclax.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INDICA\u00c7\u00c3O<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nBEQALZI\u2122 (sonrotoclax) \u00e9 um inibidor de BCL-2 indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM) recidivado ou refrat\u00e1rio (R\/R) ap\u00f3s pelo menos duas linhas de terapia sist\u00eamica, incluindo um inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEsta indica\u00e7\u00e3o foi aprovada sob aprova\u00e7\u00e3o acelerada com base na taxa e dura\u00e7\u00e3o da resposta. A aprova\u00e7\u00e3o cont\u00ednua para esta indica\u00e7\u00e3o pode estar condicionada &agrave; verifica\u00e7\u00e3o e descri\u00e7\u00e3o do benef\u00edcio cl\u00ednico em um ou mais estudos confirmat\u00f3rios.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INFORMA\u00c7\u00d5ES IMPORTANTES DE SEGURAN\u00c7A<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>CONTRAINDICA\u00c7\u00d5ES<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nBEQALZI \u00e9 contraindicado com inibidores potentes de CYP3A no in\u00edcio e durante a fase de escalonamento da dose devido ao potencial de aumento do risco de s\u00edndrome de lise tumoral (SLT).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>ADVERT\u00caNCIAS E PRECAU\u00c7\u00d5ES<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>S\u00edndrome de Lise Tumoral (SLT):<\/b> BEQALZI pode causar redu\u00e7\u00e3o tumoral r\u00e1pida e altera\u00e7\u00f5es nos exames bioqu\u00edmicos sangu\u00edneos compat\u00edveis com SLT, que podem ser graves ou potencialmente fatais e exigem tratamento imediato. A SLT pode ocorrer j\u00e1 4 horas ap\u00f3s a primeira dose, com aumentos de dose ou ap\u00f3s a reinicia\u00e7\u00e3o do tratamento. SLT laboratorial ou cl\u00ednica ocorreu em 7% dos pacientes que seguiram o aumento gradual da dose recomendado. Avalie todos os pacientes quanto ao risco de SLT e inicie a profilaxia, incluindo hidrata\u00e7\u00e3o adequada e anti-hiperuric\u00eamicos. Para pacientes com alto risco de SLT, considere a hospitaliza\u00e7\u00e3o com hidrata\u00e7\u00e3o intravenosa e realize monitoramento frequente. Monitore os exames bioqu\u00edmicos sangu\u00edneos atentamente e trate as anormalidades prontamente. Interrompa o uso de BEQALZI em caso de SLT; ap\u00f3s a reinicia\u00e7\u00e3o, siga as orienta\u00e7\u00f5es de modifica\u00e7\u00e3o da dose na bula.\n<\/li>\n<li><b>Infec\u00e7\u00f5es Graves:<\/b> BEQALZI pode causar infec\u00e7\u00f5es graves ou fatais. Infec\u00e7\u00f5es graves ocorreram em 14% dos pacientes; Infec\u00e7\u00f5es de grau 3-4 ocorreram em 17% dos casos (fatais: 2,6%). A infec\u00e7\u00e3o de grau 3 ou superior mais comum foi pneumonia (10%). Monitore os sinais e sintomas de infec\u00e7\u00e3o e trate-os adequadamente. Considere o uso profil\u00e1tico de antimicrobianos e imunoglobulinas. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o BEQALZI, dependendo da gravidade.\n<\/li>\n<li><b>Neutropenia:<\/b> BEQALZI pode causar citopenias graves ou severas, incluindo neutropenia. Diminui\u00e7\u00f5es de neutr\u00f3filos de grau 3 ou 4 ocorreram em 18% dos pacientes (grau 4: 6%); neutropenia febril ocorreu em 1,7% de todos os pacientes. Monitore o hemograma completo durante todo o tratamento. Interrompa o tratamento, reduza a dose ou descontinue permanentemente o BEQALZI, dependendo da gravidade.\n<\/li>\n<li><b>Toxicidade Embrio-Fetal:<\/b> BEQALZI pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres gr\u00e1vidas. Informe as pacientes sobre o risco potencial para o feto. Verifique o estado de gravidez antes do in\u00edcio do tratamento. Aconselhe as mulheres a utilizarem m\u00e9todos contraceptivos eficazes e os homens com parceiras em idade f\u00e9rtil a utilizarem m\u00e9todos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (\u226515%) s\u00e3o pneumonia (16%) e fadiga (16%). As anormalidades laboratoriais de grau 3-4 mais comuns (\u226515%) s\u00e3o diminui\u00e7\u00e3o de linf\u00f3citos (29%) e neutr\u00f3filos (18%).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INTERA\u00c7\u00d5ES MEDICAMENTOSAS<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>Inibidores fortes ou moderados da CYP3A:<\/b> O uso concomitante aumenta a exposi\u00e7\u00e3o ao BEQALZI. Evite o uso de inibidores fortes da CYP3A durante o in\u00edcio e o aumento gradual da dose de BEQALZI. Evite o uso de inibidores moderados da CYP3A nas doses de 1 mg e 2 mg; para todas as outras doses, reduza a dose de BEQALZI em caso de uso concomitante. Consulte a bula aprovada para obter informa\u00e7\u00f5es sobre modifica\u00e7\u00f5es de dose.\n<\/li>\n<li><b>Indutores fortes ou moderados da CYP3A:<\/b> O uso concomitante diminui a exposi\u00e7\u00e3o ao BEQALZI. Evite o uso.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>POPULA\u00c7\u00d5ES ESPECIAIS<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Lacta\u00e7\u00e3o:<\/b> Aconselhe as mulheres a n\u00e3o amamentarem durante o tratamento com BEQALZI e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara relatar SUSPEITAS DE REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS, entre em contato com a BeOne Medicines pelo telefone 1-877-828-5596 ou com a FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou pelo site <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.fda.gov%2Fmedwatch&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.fda.gov%2Fmedwatch&amp;index=5&amp;md5=2ba65c76a4e53e4c50f51bbb6d688e82\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.fda.gov\/medwatch<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Consulte as informa\u00e7\u00f5es completas de <\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fpicentral.beonemedicines.com%2F%3Fcountry%3Dus%26product%3Dbeqalzi%26doc_type%3Dfpi%26utm_campaign%3Dh_02_mcl_br_corpaff_all_us_fy26_bl26%26utm_content%3Dcq3492227%26utm_medium%3Dpr%26utm_source%3Dbw%26utm_term%3Dtq2596216&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=prescri%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+nos+EUA&amp;index=6&amp;md5=54e9de95bb62de3ebeb05ee31f5d65fd\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>prescri\u00e7\u00e3o nos EUA<\/b><\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a BeOne<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA BeOne Medicines \u00e9 uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo. Com um portf\u00f3lio que abrange hematologia e tumores s\u00f3lidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colabora\u00e7\u00f5es. A empresa conta com uma equipe global em expans\u00e3o, presente em seis continentes, impulsionada pela excel\u00eancia cient\u00edfica e pela agilidade excepcional para alcan\u00e7ar mais pacientes do que nunca.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara saber mais sobre a BeOne, acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.beonemedicines.com&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.beonemedicines.com&amp;index=7&amp;md5=6c1c3b98fb416c8c5599003c3ab2d402\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.beonemedicines.com<\/a> e nos siga no <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=LinkedIn&amp;index=8&amp;md5=325d3ccb8eb527b119f56451441331b8\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fx.com%2FBeOneMedicines&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=X&amp;index=9&amp;md5=43b199f13725e556dc0290b5eceb9d9b\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">X<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2FBeOneMeds&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Facebook&amp;index=10&amp;md5=2c9753ad6e8e779d7942135204b80c6d\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Facebook<\/a> e <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Instagram&amp;index=11&amp;md5=ce9fbc631379117e0b74cc6ea4f61373\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Instagram<\/a> Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas, conforme definido pela Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobili\u00e1rios, incluindo declara\u00e7\u00f5es sobre os potenciais benef\u00edcios do sonrotoclax; as expectativas da BeOne em rela\u00e7\u00e3o ao desenvolvimento cl\u00ednico, marcos regulat\u00f3rios, submiss\u00f5es e aprova\u00e7\u00f5es do sonrotoclax; e os planos, compromissos, aspira\u00e7\u00f5es e metas da BeOne, conforme descrito na se\u00e7\u00e3o \u201cSobre a BeOne\u201d. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas em decorr\u00eancia de diversos fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de seus candidatos a medicamentos; os resultados cl\u00ednicos de seus candidatos a medicamentos, que podem n\u00e3o justificar o desenvolvimento adicional ou a aprova\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o; as a\u00e7\u00f5es de ag\u00eancias reguladoras, que podem afetar o in\u00edcio, o cronograma e o progresso dos ensaios cl\u00ednicos e a aprova\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o; a capacidade da BeOne de obter sucesso comercial para seus medicamentos comercializados e candidatos a medicamentos, se aprovados; a capacidade da BeOne de obter e manter a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a depend\u00eancia da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabrica\u00e7\u00e3o, a comercializa\u00e7\u00e3o e outros servi\u00e7os relacionados a medicamentos; A experi\u00eancia limitada da BeOne na obten\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos; a capacidade da BeOne de obter financiamento adicional para opera\u00e7\u00f5es e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos, bem como alcan\u00e7ar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na se\u00e7\u00e3o intitulada &#8220;Fatores de Risco&#8221; do relat\u00f3rio peri\u00f3dico mais recente da BeOne, al\u00e9m das discuss\u00f5es sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos registros subsequentes da BeOne junto &agrave; Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (SEC). Todas as informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado &agrave; imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas na data de sua publica\u00e7\u00e3o, e a BeOne n\u00e3o assume nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar tais informa\u00e7\u00f5es, a menos que seja exigido por lei.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara acessar os recursos de m\u00eddia da BeOne, visite nosso site <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fbeonemedicines.com%2Fnewsroom%2F&amp;esheet=54535495&amp;newsitemid=20260513521217&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Newsroom&amp;index=12&amp;md5=b27738eed19ec8cb7e78a064c9001976\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Newsroom<\/b><\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260513521217r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260513521217\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260513521217\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Contato para Investidores<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Liza Heapes\n<\/p>\n<p>+1 857-302-5663\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:ir@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">ir@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><b>Contato para a Imprensa<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Kyle Blankenship\n<\/p>\n<p>+ 1 667-351-5176\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:media@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">media@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/331295?partnerId=4593' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BEQALZI \u00e9 um inibidor de BCL2 fundamental, projetado para maior pot\u00eancia e seletividade, com potencial para melhorar a efic\u00e1cia, a tolerabilidade e a conveni\u00eancia em compara\u00e7\u00e3o com outros da classeA aprova\u00e7\u00e3o do BEQALZI marca o primeiro novo inibidor de BCL2 aprovado em uma d\u00e9cada nos EUA e o \u00fanico inibidor de BCL2 aprovado para linfoma de c\u00e9lulas do manto, visando estabelecer um novo padr\u00e3o de inova\u00e7\u00e3o<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[315],"tags":[349,324,352],"class_list":["post-22758","post","type-post","status-publish","format-standard","category-noticias-corporativas-dino","tag-arte","tag-negocios","tag-saude-e-bem-estar"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - 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