{"id":10597,"date":"2026-02-05T00:00:00","date_gmt":"2026-02-05T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/angelboss.com.br\/2026\/02\/05\/326991-invivoscribe-lanca-o-ensaio-leukostrat-kmt2a-mrd-para-avancar-nos-testes-de-leucemia-de-alta-sensibilidade-em-ensaios-clinicos-e-no-tratamento-de-pacientes-de-todas-as-partes\/"},"modified":"2026-02-05T00:00:00","modified_gmt":"2026-02-05T00:00:00","slug":"326991-invivoscribe-lanca-o-ensaio-leukostrat-kmt2a-mrd-para-avancar-nos-testes-de-leucemia-de-alta-sensibilidade-em-ensaios-clinicos-e-no-tratamento-de-pacientes-de-todas-as-partes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/02\/05\/326991-invivoscribe-lanca-o-ensaio-leukostrat-kmt2a-mrd-para-avancar-nos-testes-de-leucemia-de-alta-sensibilidade-em-ensaios-clinicos-e-no-tratamento-de-pacientes-de-todas-as-partes\/","title":{"rendered":"Invivoscribe\u00ae\u00a0lan\u00e7a o ensaio LeukoStrat\u00ae KMT2A + MRD para avan\u00e7ar nos testes de leucemia de alta sensibilidade em ensaios cl\u00ednicos e no tratamento de pacientes de todas as partes do mundo"},"content":{"rendered":"

\nA Invivoscribe, l\u00edder em medicina de precis\u00e3o e testes de doen\u00e7a residual mensur\u00e1vel (MRD), anunciou hoje a adi\u00e7\u00e3o do ensaio e software LeukoStrat\u00ae<\/sup>KMT2A<\/i> + MRD ao seu portf\u00f3lio de oncologia l\u00edder do setor. O ensaio utiliza PCR digital (dPCR) para apoiar tanto a triagem quanto o monitoramento longitudinal preciso da MRD para rearranjos KMT2A<\/i> em pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA). Este teste quantitativo est\u00e1 atualmente dispon\u00edvel para uso em pesquisas em ensaios cl\u00ednicos e como um kit independente para compra por nossos clientes globais, e em breve estar\u00e1 dispon\u00edvel como um servi\u00e7o em nossos laborat\u00f3rios regionais LabPMM\u00ae<\/sup> no mundo inteiro.<\/p>\n

\nO ensaio est\u00e1 dispon\u00edvel para detectar os principais rearranjos KMT2A<\/i> associadosàLMA,<\/i> que representam a grande maioria dos parceiros de fus\u00e3o KMT2A<\/i> na AML1<\/sup> e os mais comumente visados em programas de desenvolvimento cl\u00ednico de inibidores de menina. No final deste ano, o ensaio ser\u00e1 aprimorado com quatro rearranjos KMT2A<\/i> adicionais, frequentemente encontrados na leucemia linfoc\u00edtica aguda (LLA), expandindo sua utilidade em leucemias.<\/p>\n

\nO ensaio LeukoStrat KMT2A<\/i> + MRD identifica e quantifica com precis\u00e3o os rearranjos KMT2A<\/i> comuns que causam leucemias agudas com transloca\u00e7\u00e3o KMT2A<\/i>, oferecendo aos pesquisadores translacionais e parceiros biofarmac\u00eauticos uma ferramenta cr\u00edtica para avaliar a MRD e a resposta terap\u00eautica. Com sensibilidade sem precedentes de at\u00e9 0,005% (5×10--5<\/sup>) e quantifica\u00e7\u00e3o precisa por meio da normaliza\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o a um gene de controle, o ensaio permite um tempo de resposta muito mais r\u00e1pido e uma detec\u00e7\u00e3o mais sens\u00edvel de rearranjos KMT2A<\/i> de baixo n\u00edvel que os m\u00e9todos tradicionais de citogen\u00e9tica e FISH n\u00e3o detectam. O ensaio e o software LeukoStrat\u00ae<\/sup>KMT2A<\/i> + MRD simplificam tanto a triagem inicial quanto o monitoramento longitudinal da MRD a partir de um \u00fanico fluxo de trabalho, facilitando a implementa\u00e7\u00e3o eficiente tanto em laborat\u00f3rios de pesquisa quanto como um servi\u00e7o de apoioàpesquisa cl\u00ednica.<\/p>\n

\n\u201dA Invivoscribe est\u00e1 estabelecendo um novo padr\u00e3o de como pesquisadores e parceiros biofarmac\u00eauticos podem identificar, monitorar e compreender a resposta \u00e0s doen\u00e7as\u201d<\/i>, disse Jeff Miller, CEO e CSO da Invivoscribe. \u201cNosso ensaio LeukoStrat KMT2A + MRD oferece aos parceiros uma ferramenta poderosa para an\u00e1lises explorat\u00f3rias e decisivas em estudos com inibidores de menin, fornecendo insights precisos sobre a resposta dos participantes ao longo do tratamento. Esse ensaio se baseia em nossa reputa\u00e7\u00e3o internacional como o parceiro ideal para empresas farmac\u00eauticas que buscam acelerar estudos com KMT2A utilizando a MRD como desfecho substituto, bem como para o desenvolvimento de diagn\u00f3sticos complementaresàmedida que essas terapias avan\u00e7am rumoàaprova\u00e7\u00e3o.\u201d<\/i><\/p>\n

\nO ensaio integra-se ao software LeukoStrat\u00ae<\/sup>KMT2A<\/i> + MRD para uma an\u00e1lise r\u00e1pida e objetiva, permitindo que laborat\u00f3rios e parceiros biofarmac\u00eauticos revelem insights moleculares complexos. Quando combinado com a rede globalmente padronizada LabPMM\u00ae<\/sup> da Invivoscribe e sua experi\u00eancia regulat\u00f3ria, ele oferece suporte a todo o processo de desenvolvimento \u2014 de estudos de fases iniciaisàvalida\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de diagn\u00f3sticos complementares (CDx).<\/p>\n

\nPara uma abordagem abrangente ao desenvolvimento de terapias, parceiros biofarmac\u00eauticos podem combinar o ensaio LeukoStrat KMT2A<\/i> + MRD para monitoramento de tratamento com o portf\u00f3lio consolidado de ensaios mieloides da Invivoscribe \u2014 incluindo IVDR e ensaios LeukoStrat CDx e MRD para uso em pesquisa \u2014 que incorporam biomarcadores progn\u00f3sticos como FLT3<\/i> e NPM1<\/i>.2,3,4,5<\/sup> O hist\u00f3rico comprovado da Invivoscribe no desenvolvimento de diagn\u00f3sticos complementares (CDx) e em submiss\u00f5es regulat\u00f3rias globais bem-sucedidas posiciona a empresa como um parceiro estrat\u00e9gico confi\u00e1vel para programas de inibidores de menina que avan\u00e7am rumoàaprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Sobre a Invivoscribe<\/b><\/p>\n

\nInvivoscribe\u00ae<\/sup> \u00e9 uma empresa global de biotecnologia verticalmente integrada, dedicada a melhorar vidas com Precision Diagnostics\u00ae<\/sup> (diagn\u00f3sticos de precis\u00e3o). H\u00e1 mais de trinta anos, a Invivoscribe melhora a qualidade dos cuidados de sa\u00fade em todas as partes do mundo, fornecendo reagentes, testes e ferramentas de bioinform\u00e1tica padronizados de alta qualidade para promover o avan\u00e7o da medicina de precis\u00e3o. A Invivoscribe tem um hist\u00f3rico de sucesso em parcerias com empresas farmac\u00eauticas interessadas em testes cl\u00ednicos por meio de nossa rede global de laborat\u00f3rios localizados nos Estados Unidos, Alemanha, Jap\u00e3o e China, e no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de diagn\u00f3sticos complementares, com nossa rigorosa experi\u00eancia em servi\u00e7os regulat\u00f3rios e laboratoriais. Fornecendo kits distribu\u00edveis, bem como servi\u00e7os de ensaios cl\u00ednicos por meio de suas subsidi\u00e1rias de laborat\u00f3rios cl\u00ednicos localizadas globalmente (LabPMM\u00ae<\/sup>), a Invivoscribe \u00e9 a parceira ideal desde o desenvolvimento de diagn\u00f3sticos, passando por ensaios cl\u00ednicos, submiss\u00f5es regulat\u00f3rias e comercializa\u00e7\u00e3o. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, visite www.invivoscribe.com<\/a>, entre em contato com inquiry@invivoscribe.com<\/a> ou siga a Invivoscribe no LinkedIn.<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b><\/p>\n

    \n
  1. \nMeyer, C., et al. Leukemia<\/i> 2023; 37, 988\u20131005. DOI: 10.1038\/s41375-023-01877-1<\/a><\/li>\n
  2. \nDillon, L. et al. JAMA<\/i> . 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001\/jama.2023.1363<\/a><\/li>\n
  3. \nDillon, L. et al. JAMA Oncology<\/i> . 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001\/jamaoncol.2024.0985<\/a><\/li>\n
  4. \nLevis, M. et al. Blood<\/i> . 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182\/blood.2024025154<\/a><\/li>\n
  5. \nAl-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation<\/i>. 2025; DOI: 10.1038\/s41409-025-02757-1<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    \nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

    \"\"<\/span><\/p>\n

    Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260204452195\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

    Contato:<\/b><\/p>\n

    inquiry@invivoscribe.com<\/a><\/p>\n

    Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    A Invivoscribe, l\u00edder em medicina de precis\u00e3o e testes de doen\u00e7a residual mensur\u00e1vel (MRD), anunciou hoje a adi\u00e7\u00e3o do ensaio e software LeukoStrat\u00aeKMT2A + MRD ao seu portf\u00f3lio de oncologia l\u00edder do setor. 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