{"id":42470,"date":"2026-11-11T00:00:00","date_gmt":"2026-11-11T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/angelboss.com.br\/2026\/11\/11\/340634-a-fda-aprova-o-sistema-de-analise-promega-oncomate-msi-dx-como-diagnostico-complementar-para-o-keytruda-em-tumores-solidos-com-msi-high\/"},"modified":"2026-11-11T00:00:00","modified_gmt":"2026-11-11T00:00:00","slug":"340634-a-fda-aprova-o-sistema-de-analise-promega-oncomate-msi-dx-como-diagnostico-complementar-para-o-keytruda-em-tumores-solidos-com-msi-high","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/11\/11\/340634-a-fda-aprova-o-sistema-de-analise-promega-oncomate-msi-dx-como-diagnostico-complementar-para-o-keytruda-em-tumores-solidos-com-msi-high\/","title":{"rendered":"A FDA aprova o Sistema de An\u00e1lise Promega OncoMate\u00ae MSI Dx como diagn\u00f3stico complementar para o KEYTRUDA\u00ae em tumores s\u00f3lidos com MSI-High"},"content":{"rendered":"

\nA Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Sistema de An\u00e1lise Promega OncoMate\u00ae<\/sup> MSI Dx, desenvolvido para identificar pacientes com tumores s\u00f3lidos que apresentam alta instabilidade de microssat\u00e9lites (MSI-H), como diagn\u00f3stico complementar para o KEYTRUDA\u00ae<\/sup>, terapia anti-PD-1 da Merck (conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e do Canad\u00e1).<\/p>\n

\nO Sistema de An\u00e1lise OncoMate\u00ae<\/sup> MSI Dx \u00e9 um ensaio baseado em PCR desenvolvido para avaliar o status de MSI em tecido tumoral s\u00f3lido. O status de MSI pode ser utilizado para orientar decis\u00f5es terap\u00eauticas e apoiar estrat\u00e9gias de oncologia de precis\u00e3o.<\/p>\n

\n\u201cEssa aprova\u00e7\u00e3o reflete nosso compromisso com o avan\u00e7o de solu\u00e7\u00f5es diagn\u00f3sticas relevantes, desenvolvidas segundo os mais altos padr\u00f5es de qualidade e regulamenta\u00e7\u00e3o\u201d, afirma Alok Sharma, diretor global de Mercado Cl\u00ednico da Promega. \u201cNosso teste aproxima os pacientes da terapia com maior probabilidade de benefici\u00e1-los, em colabora\u00e7\u00e3o com nossos parceiros farmac\u00eauticos e os profissionais de sa\u00fade que utilizam os resultados.\u201d<\/p>\n

\nEssa aprova\u00e7\u00e3o contou com o apoio da Merck, empresa que comercializa o KEYTRUDA\u00ae<\/sup>. Juntas, as empresas trabalham para promover a medicina personalizada e ampliar o acesso a diagn\u00f3sticos que possibilitem escolhas terap\u00eauticas mais informadas.<\/p>\n

\nO Sistema de An\u00e1lise OncoMate\u00ae<\/sup> MSI Dx foi aprovado pela FDA como o primeiro diagn\u00f3stico molecular baseado em PCR para identificar pacientes com c\u00e2ncer colorretal que se beneficiariam de exames adicionais para diagnosticar a s\u00edndrome de Lynch. Ele \u00e9 tamb\u00e9m um diagn\u00f3stico complementar aprovado para identificar pacientes com carcinoma endometrial de microssat\u00e9lites est\u00e1veis (MSS) que se beneficiariam do tratamento com KEYTRUDA\u00ae<\/sup> em associa\u00e7\u00e3o com LENVIMA\u00ae<\/sup> (lenvatinibe), um inibidor de tirosina quinase de m\u00faltiplos receptores dispon\u00edvel por via oral descoberto pela Eisai. Essas aprova\u00e7\u00f5es se aplicam aos Estados Unidos e seus territ\u00f3rios. A tecnologia MSI da Promega possui marca\u00e7\u00e3o CE sob o IVDR na Uni\u00e3o Europeia e recebeu aprova\u00e7\u00e3o da Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos da China (NMPA) como diagn\u00f3stico complementar para identificar pacientes com tumores s\u00f3lidos MSI-H que podem se beneficiar do tratamento com KEYTRUDA\u00ae<\/sup>.<\/p>\n

\nKEYTRUDA\u00ae<\/sup> \u00e9 indicado para pacientes adultos e pedi\u00e1tricos com c\u00e2ncer inoper\u00e1vel ou metast\u00e1tico, com alta instabilidade de microssat\u00e9lites (MSI-H), ou com defici\u00eancia no reparo de incompatibilidade que tenham apresentado progress\u00e3o ap\u00f3s tratamento pr\u00e9vio e n\u00e3o possuam op\u00e7\u00f5es alternativas de tratamento satisfat\u00f3rias. O KEYTRUDA\u00ae<\/sup> \u00e9 uma marca registrada da Merck Sharp & Dohme LLC, uma subsidi\u00e1ria da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA.<\/p>\n

\nSaiba mais sobre a tecnologia MSI da Promega em www.promega.com\/MSI<\/a><\/p>\n

Sobre a Promega Corporation<\/b><\/p>\n

\nA Promega Corporation \u00e9 l\u00edder no fornecimento de solu\u00e7\u00f5es inovadoras e suporte t\u00e9cnico para a \u00e1rea. Com um portf\u00f3lio de mais de 4 mil produtos, a empresa apoia uma variedade de trabalhos nessas \u00e1reas, como biologia celular, an\u00e1lise de DNA, RNA e prote\u00ednas, desenvolvimento de medicamentos, identifica\u00e7\u00e3o humana e diagn\u00f3stico molecular. As aplica\u00e7\u00f5es dessas ferramentas e tecnologias aumentaram nos \u00faltimos 45 anos, e hoje s\u00e3o utilizadas por cientistas e t\u00e9cnicos de laborat\u00f3rios para investiga\u00e7\u00f5es acad\u00eamicas e governamentais, medicina forense, produtos farmac\u00eauticos, diagn\u00f3sticos cl\u00ednicos, testes veterin\u00e1rios, agr\u00edcolas e ambientais. A Promega est\u00e1 sediada em Madison, Wisconsin, EUA, e possui filiais em 16 pa\u00edses, al\u00e9m de mais de 50 distribuidores globais. Saiba mais em promega.com<\/a><\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20261109995961\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

\nPenny Patterson\n<\/p>\n

Vice-presidente de Assuntos Corporativos\n<\/p>\n

Promega Corporation\n<\/p>\n

Tel.: (608) 274-4330\n<\/p>\n

E-mail: penny.patterson@promega.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Sistema de An\u00e1lise Promega OncoMate\u00ae MSI Dx, desenvolvido para identificar pacientes com tumores s\u00f3lidos que apresentam alta instabilidade de microssat\u00e9lites (MSI-H), como diagn\u00f3stico complementar para o KEYTRUDA\u00ae, terapia anti-PD-1 da Merck (conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e do Canad\u00e1). 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