{"id":20920,"date":"2026-04-30T00:00:00","date_gmt":"2026-04-30T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/angelboss.com.br\/2026\/04\/30\/330779-a-fda-dos-eua-concede-revisao-prioritaria-ao-tevimbra-da-beone-medicines-para-o-tratamento-de-primeira-linha-do-adenocarcinoma-gastroesofagico-her2\/"},"modified":"2026-04-30T00:00:00","modified_gmt":"2026-04-30T00:00:00","slug":"330779-a-fda-dos-eua-concede-revisao-prioritaria-ao-tevimbra-da-beone-medicines-para-o-tratamento-de-primeira-linha-do-adenocarcinoma-gastroesofagico-her2","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/angelboss.com.br\/en\/2026\/04\/30\/330779-a-fda-dos-eua-concede-revisao-prioritaria-ao-tevimbra-da-beone-medicines-para-o-tratamento-de-primeira-linha-do-adenocarcinoma-gastroesofagico-her2\/","title":{"rendered":"A FDA dos EUA concede revis\u00e3o priorit\u00e1ria ao TEVIMBRA da BeOne Medicines para o tratamento de primeira linha do adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico HER2+"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fbeonemedicines.com%2F&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=BeOne+Medicines+Ltd.&amp;index=1&amp;md5=ba9fc6038bf3dc64e18aca2ba45d449e\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">BeOne Medicines Ltd.<\/a> (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: A TEVIMBRA<sup>\u00ae<\/sup> (688235), empresa global de oncologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu Revis\u00e3o Priorit\u00e1ria a um pedido suplementar de Licen\u00e7a Biol\u00f3gica (sBLA) para TEVIMBRA\u00ae (tislelizumab) em combina\u00e7\u00e3o com ZIIHERA<sup>\u00ae<\/sup> (zanidatamab) e quimioterapia para o tratamento de primeira linha de adenocarcinoma g\u00e1strico, da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica ou esof\u00e1gico HER2-positivo localmente avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico irressec\u00e1vel. A FDA tamb\u00e9m concedeu a Designa\u00e7\u00e3o de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) ao regime de ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, com ou sem TEVIMBRA, para essa indica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Mark Lanasa, M.D., Ph.D., Diretor M\u00e9dico de Tumores S\u00f3lidos da BeOne Medicines, afirmou:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cO HERIZON-GEA-01 tem o potencial de mudar o paradigma de tratamento desta doen\u00e7a historicamente dif\u00edcil de tratar, com o bra\u00e7o contendo TEVIMBRA demonstrando um benef\u00edcio de sobrevida sem precedentes de 26 meses. A designa\u00e7\u00e3o de Revis\u00e3o Priorit\u00e1ria da FDA \u00e9 um marco importante em nosso esfor\u00e7o para oferecer melhores op\u00e7\u00f5es de primeira linha para pacientes com adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico HER2-positivo. Trabalharemos em parceria com as ag\u00eancias reguladoras para apoiar o processo de revis\u00e3o, com o objetivo de disponibilizar rapidamente esta nova op\u00e7\u00e3o de tratamento aos pacientes.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Dados que apoiam o pedido de aprova\u00e7\u00e3o suplementar de medicamento biol\u00f3gico (sBLA)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO pedido de aprova\u00e7\u00e3o suplementar de medicamento biol\u00f3gico (sBLA) se baseia na primeira an\u00e1lise interina (IA1) do estudo HERIZON-GEA-01, um ensaio cl\u00ednico global de Fase 3 concebido para avaliar ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia, com e sem TEVIMBRA, em compara\u00e7\u00e3o com o bra\u00e7o de controlo de trastuzumab em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia como tratamento de primeira linha para c\u00e2ncer g\u00e1strico avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico HER2+. Os principais resultados do estudo incluem:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nSobrevida global (SG): O bra\u00e7o em que TEVIMBRA foi adicionado a ZIIHERA e quimioterapia, resultou em uma melhoria estatisticamente significativa na SG (SG mediana de 26,4 meses) na IA1. O bra\u00e7o ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia atingiu uma SG mediana de 24,4 meses e o bra\u00e7o de controlo resultou numa SG mediana de 19,2 meses.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nSobrevida livre de progress\u00e3o (SLP): Ambos os bra\u00e7os contendo ZIIHERA apresentaram uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na SLP mediana de 12,4 meses, em compara\u00e7\u00e3o com 8,1 meses no bra\u00e7o controle.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nObservou-se melhora na sobrevida global (SG) e na SLP independentemente do status de PD-L1.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nOs resultados de seguran\u00e7a para o bra\u00e7o com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia foram geralmente consistentes com os efeitos conhecidos dos componentes do regime de combina\u00e7\u00e3o, e nenhum novo sinal de seguran\u00e7a foi identificado.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Caminho do Projeto Orbis<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA BeOne planeja participar do Projeto Orbis da FDA, uma iniciativa que fornece uma estrutura para a revis\u00e3o colaborativa de produtos oncol\u00f3gicos entre parceiros internacionais, para a submiss\u00e3o dos dados do estudo HERIZON-GEA-01 nos territ\u00f3rios em que a BeOne det\u00e9m a licen\u00e7a do ZIIHERA. Com essa via, a BeOne visa acelerar a aprova\u00e7\u00e3o e o acesso dos pacientes a esse tratamento, reconhecendo a import\u00e2ncia global dos resultados do HERIZON-GEA-01, que demonstraram melhorias significativas na sobrevida em uma doen\u00e7a cujos resultados permaneceram praticamente inalterados por mais de uma d\u00e9cada.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o estudo cl\u00ednico de fase 3 HERIZON-GEA-01<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nHERIZON-GEA-01 (<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fstudy%2FNCT05152147&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=NCT05152147&amp;index=2&amp;md5=c8de349122e124deee9f7a060afe72fa\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">NCT05152147<\/a>) \u00e9 um estudo global, randomizado e aberto de fase 3, conduzido em conjunto com a Jazz Pharmaceuticals, para avaliar e comparar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia, com ou sem TEVIMBRA, ao tratamento padr\u00e3o (trastuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia) como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (GEA) HER2+ avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico. O estudo randomizou 914 pacientes de aproximadamente 300 centros de pesquisa em mais de 30 pa\u00edses. Os pacientes para este estudo apresentavam adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (GEA) HER2+ localmente avan\u00e7ado, recorrente ou metast\u00e1tico irressec\u00e1vel (incluindo a jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica), definido como express\u00e3o HER2 3+ por imuno-histoqu\u00edmica (IHQ) ou express\u00e3o HER2 2+ por IHQ com positividade por hibridiza\u00e7\u00e3o in situ (ISH) na avalia\u00e7\u00e3o central. Os pacientes foram randomizados para os tr\u00eas bra\u00e7os do estudo: ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia e TEVIMBRA; ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia; e trastuzumabe mais quimioterapia. O estudo est\u00e1 avaliando dois desfechos prim\u00e1rios: sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP) por revis\u00e3o central independente cega (RCIC) e sobrevida global (SG).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (AGE), que inclui c\u00e2nceres do est\u00f4mago, da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica e do es\u00f4fago, \u00e9 o quinto c\u00e2ncer mais comum no mundo. Aproximadamente 20% dos pacientes com AGE apresentam doen\u00e7a HER2-positiva <sup>1,2,3<\/sup>, que tem alta morbidade e mortalidade, e os pacientes necessitam urgentemente de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento. O progn\u00f3stico geral para pacientes com adenocarcinoma g\u00e1strico e esof\u00e1gico (AGE) permanece desfavor\u00e1vel, com uma taxa de sobrevida global em cinco anos inferior a 30% para c\u00e2ncer g\u00e1strico e cerca de 19% para AGE.<sup>4<\/sup><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o ZIIHERA (zanidatamab)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO ZIIHERA (zanidatamab) \u00e9 um anticorpo biespec\u00edfico direcionado ao receptor 2 do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano (HER2), que se liga a dois s\u00edtios extracelulares no HER2. A liga\u00e7\u00e3o do zanidatamab ao HER2 resulta na internaliza\u00e7\u00e3o, levando a uma redu\u00e7\u00e3o na express\u00e3o do receptor HER2 na superf\u00edcie das c\u00e9lulas tumorais. O zanidatamab induz citotoxicidade dependente do complemento (CDC), citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC) e fagocitose celular dependente de anticorpos (ADCP). Esses mecanismos resultam na inibi\u00e7\u00e3o do crescimento tumoral e na morte celular in vitro e in vivo.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO zanidatamab est\u00e1 sendo desenvolvido em m\u00faltiplos ensaios cl\u00ednicos como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento direcionado para pacientes com tumores s\u00f3lidos que expressam HER2. O zanidatamab foi aprovado na China para o tratamento de pacientes com c\u00e2ncer do trato biliar (CTB) irressec\u00e1vel, localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com alta express\u00e3o de HER2 (IHC 3+) e que receberam terapia sist\u00eamica pr\u00e9via. O ZIIHERA tamb\u00e9m recebeu aprova\u00e7\u00e3o acelerada nos EUA e autoriza\u00e7\u00e3o condicional de comercializa\u00e7\u00e3o na Uni\u00e3o Europeia para pacientes eleg\u00edveis com CTB. O zanidatamab est\u00e1 sendo desenvolvido pela Jazz e pela BeOne sob contratos de licenciamento com a Zymeworks, que desenvolveu a mol\u00e9cula inicialmente. A BeOne licenciou o zanidatamab da Zymeworks na \u00c1sia (exceto \u00cdndia e Jap\u00e3o), Austr\u00e1lia e Nova Zel\u00e2ndia. A Jazz Pharmaceuticals det\u00e9m os direitos em todas as outras regi\u00f5es.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nZIIHERA \u00e9 uma marca registrada da Zymeworks BC Inc.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o TEVIMBRA (tislelizumabe)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO TEVIMBRA \u00e9 um anticorpo monoclonal de imunoglobulina G4 humanizada (IgG4) anti-prote\u00edna de morte celular programada 1 (PD-1) de design exclusivo com alta afinidade e especificidade de liga\u00e7\u00e3o contra PD-1. Ele foi projetado para minimizar a liga\u00e7\u00e3o aos receptores Fc-gama (Fc\u03b3) nos macr\u00f3fagos, ajudando as c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas do corpo a detectarem e combaterem tumores.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO TEVIMBRA \u00e9 o principal ativo do portf\u00f3lio de tumores s\u00f3lidos da BeOne e demonstrou potencial em diversos tipos de tumores e contextos cl\u00ednicos. O programa global de desenvolvimento cl\u00ednico de TEVIMBRA inclui mais de 15.000 pacientes inscritos at\u00e9 o momento em mais de 30 pa\u00edses e regi\u00f5es, distribu\u00eddos em 72 estudos, incluindo 22 estudos pr\u00e9-registro. TEVIMBRA est\u00e1 aprovado em 50 pa\u00edses e mais de 1,9 milh\u00e3o de pacientes j\u00e1 foram tratados globalmente.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sele\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es importantes de seguran\u00e7a<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOcorreram rea\u00e7\u00f5es adversas graves e \u00e0s vezes fatais com o tratamento com TEVIMBRA. As advert\u00eancias e precau\u00e7\u00f5es incluem rea\u00e7\u00f5es adversas imunomediadas graves e fatais, incluindo pneumonite, colite, hepatite, endocrinopatias, rea\u00e7\u00f5es adversas dermatol\u00f3gicas, nefrite com disfun\u00e7\u00e3o renal e rejei\u00e7\u00e3o de transplante de \u00f3rg\u00e3os s\u00f3lidos. Outras advert\u00eancias e precau\u00e7\u00f5es incluem rea\u00e7\u00f5es relacionadas &agrave; infus\u00e3o, complica\u00e7\u00f5es do TCTH alog\u00eanico e toxicidade embriofetal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nConsulte as informa\u00e7\u00f5es completas <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2FPDF%2FTEVIMBRAUSPI.pdf&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=de+prescri%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+dos+EUA&amp;index=3&amp;md5=5c79b8653d3ac274ecda44b7a37d8d63\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>de prescri\u00e7\u00e3o dos EUA<\/b><\/a> incluindo o <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2FPDF%2FTEVIMBRAUSMG.pdf&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Guia+de+Medica%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+dos+EUA&amp;index=4&amp;md5=64723a918f31dd71beda1fd81c87280a\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Guia de Medica\u00e7\u00e3o dos EUA<\/b><\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>As informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado de imprensa s\u00e3o destinadas a um p\u00fablico global. As indica\u00e7\u00f5es do produto variam conforme a regi\u00e3o.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a BeOne<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA BeOne Medicines \u00e9 uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo. Com um portf\u00f3lio que abrange hematologia e tumores s\u00f3lidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colabora\u00e7\u00f5es. A empresa conta com uma equipe global em expans\u00e3o, presente em seis continentes, impulsionada pela excel\u00eancia cient\u00edfica e pela excepcional agilidade para alcan\u00e7ar mais pacientes do que nunca. Para saber mais sobre a BeOne, acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.beonemedicines.com&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.beonemedicines.com&amp;index=5&amp;md5=71e30c575e9dac47fb5019af8a73feba\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.beonemedicines.com<\/a> e nos siga no <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=LinkedIn&amp;index=6&amp;md5=8da1ca4f9168b15c8917867075c2ebc1\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fx.com%2FBeOneMedicines&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=X&amp;index=7&amp;md5=5a27d038f541cb24e7bff982ee05d87e\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">X<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2FBeOneMeds&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Facebook&amp;index=8&amp;md5=0e00e6896231c57364d714d3ce1dcd8a\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Facebook<\/a> e <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Instagram&amp;index=9&amp;md5=00b569501edb04364214142ae1eb0a9f\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Instagram<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas, conforme definido pela Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobili\u00e1rios, incluindo declara\u00e7\u00f5es sobre os potenciais benef\u00edcios de ZIIHERA e TEVIMBRA; o potencial de TEVIMBRA em combina\u00e7\u00e3o com ZIIHERA e quimioterapia para mudar o paradigma de tratamento em primeira linha para c\u00e2ncer g\u00e1strico metast\u00e1tico HER2-positivo; a potencial oportunidade de expandir o acesso; as expectativas da BeOne em rela\u00e7\u00e3o ao desenvolvimento cl\u00ednico e aos marcos regulat\u00f3rios de ZIIHERA e TEVIMBRA; os planos da BeOne de submeter os dados para publica\u00e7\u00e3o; e os planos, compromissos, aspira\u00e7\u00f5es e metas da BeOne sob o t\u00edtulo \u201cSobre a BeOne\u201d. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas em decorr\u00eancia de v\u00e1rios fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de seus candidatos a medicamentos; os resultados cl\u00ednicos de seus candidatos a medicamentos, que podem n\u00e3o justificar o desenvolvimento adicional ou a aprova\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o; a\u00e7\u00f5es de ag\u00eancias reguladoras, que podem afetar o in\u00edcio, o cronograma e o progresso dos ensaios cl\u00ednicos e a aprova\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o; A capacidade da BeOne de alcan\u00e7ar sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos j\u00e1 comercializados, caso sejam aprovados; a capacidade da BeOne de obter e manter a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a depend\u00eancia da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabrica\u00e7\u00e3o, a comercializa\u00e7\u00e3o e outros servi\u00e7os relacionados a medicamentos; a experi\u00eancia limitada da BeOne na obten\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos, bem como sua capacidade de obter financiamento adicional para opera\u00e7\u00f5es, concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcan\u00e7ar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na se\u00e7\u00e3o intitulada &#8220;Fatores de Risco&#8221; do relat\u00f3rio trimestral mais recente da BeOne no Formul\u00e1rio 10-Q, al\u00e9m das discuss\u00f5es sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos registros subsequentes da BeOne junto &agrave; Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (SEC). Todas as informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado &agrave; imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas na data de sua publica\u00e7\u00e3o, e a BeOne n\u00e3o assume nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar tais informa\u00e7\u00f5es, a menos que seja exigido por lei.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara acessar os recursos de m\u00eddia da BeOne, visite nosso <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beonemedicines.com%2Fnewsroom&amp;esheet=54524717&amp;newsitemid=20260429408429&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Site+de+not%26iacute%3Bcias&amp;index=10&amp;md5=11f333c1cffda84bb6b5ab1001b2adb6\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Site de not\u00edcias<\/b><\/a>.<\/p>\n<table cellspacing=\"0\" class=\"bwtablemarginb bwblockalignl\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwpadl0\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin\">\n____________________<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwpadl0\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin\"><sup>1<\/sup> Abrahao-Machado I.F., et al. Teste HER2 no c\u00e2ncer g\u00e1strico: uma atualiza\u00e7\u00e3o WorldJGastroenterol. 2016;22(19):4619-4625.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwpadl0\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin\"><sup>2<\/sup> Van Custem E., et al. Dados de triagem HER2 do ToGA: direcionamento HER2 no c\u00e2ncer g\u00e1strico e da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica. Gastric Cancer. 2015;18(3):476-484.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwpadl0\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin\"><sup>3<\/sup> Stroes, C.I., et al. Uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica do bloqueio de HER2 para o tratamento curativo do adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico: sucessos alcan\u00e7ados e oportunidades futuras. CancerTreatRev. 2021;99:102249.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwpadl0\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin\"><sup>4<\/sup> Battaglin F, et al. Biomarcadores moleculares no c\u00e2ncer gastroesof\u00e1gico: desenvolvimentos recentes, tend\u00eancias atuais e dire\u00e7\u00f5es futuras. Cancer Cell International. 2018;18(99).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwpadl0\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin\"><sup>5<\/sup> Informa\u00e7\u00f5es de prescri\u00e7\u00e3o de ZIIHERA (zanidatamab-hrii). Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260429408429r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260429408429\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260429408429\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Contato para Investidores<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Liza Heapes\n<\/p>\n<p>+1 857-302-5663\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:ir@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">ir@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><b>Contato para a Imprensa<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Kyle Blankenship\n<\/p>\n<p>+1 667-351-5176\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:media@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">media@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/330779?partnerId=4593' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O regime de TEVIMBRA em combina\u00e7\u00e3o com ZIIHERA e quimioterapia proporcionou sobrevida global mediana estatisticamente significativa de 26,4 meses, um resultado sem precedentes nesta doen\u00e7a desafiadoraResultados do estudo global de Fase 3 HERIZON-GEA-01 demonstram potencial para mudar a pr\u00e1tica cl\u00ednica no adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico HER2+ avan\u00e7ado<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[315],"tags":[324,352],"class_list":{"0":"post-20920","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-noticias-corporativas-dino","7":"tag-negocios","8":"tag-saude-e-bem-estar"},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - 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